軽度から中等度の血管性認知症におけるフーファンダンシェン錠の有効性と安全性

この多施設共同二重盲検プラセボ対照研究では、血管性認知症患者におけるフーファンダンシェン錠の安全性と有効性を評価します。 すべての患者は、最初に 2 週間プラセボを投与され、その後、フーファンダンシェン錠またはプラセボを 6 か月間投与されます。 有効性の主な尺度には、ADAS-cog/11 スコア (アルツハイマー病評価スケール: 11 の認知項目の合計) および CIBIC-plus スコア (臨床医の面接に基づく変化の印象 - プラス) におけるベースラインから治療終了までの変化が含まれます。介護者の入力）。 有効性の追加の尺度には、MMSE スコア (Mini-mental State Exam)、ADL (日常生活能力) スコアのベースラインから治療終了までの変化が含まれます。 安全性評価（有害事象の発生率、心電図（ECG）、身体検査、臨床検査）は研究全体を通じて実施されます。 研究の二重盲検部分を完了した患者は、12週間追跡調査されます。 有効性は 12 週間、24 週間、36 週間後に評価されます。 安全性評価（有害事象の発生率、心電図、身体検査、臨床検査）は、研究の12週目、24週目、および36週目に実施されます。 研究の仮説は、フーファンダンシェン錠が血管性認知症患者の治療に効果的であり、忍容性も良好であるというものです。 二重盲検: フーファンダンシェン錠: 1 回あたり 3 錠、1 日 3 回、プラセボ: 1 回あたり 3 錠、1 日 3 回。 プラセボは、フーファンダンシェン錠と同様の笑顔と外観を持っています。