Prediction of Clinical Response and Outcome in Uterine Cervix Cancer
2016年3月29日 更新者:Maastricht Radiation Oncology
Predicting Clinical Response and Outcome After Definitive Irradiation With MRI-Guided Adaptive Brachytherapy in Uterine Cervix Cancer
Observational study based on the routine clinical treatment and diagnostic course, to correlate imaging features with outcome objectives.
Outcome will evaluated as clinical response to the standard treatment and as recurrence and survival in the follow up.
The study hypothesis is that data extracted form FDG-PETCT used in the routine clinical practice can predict outcomes following standard treatment.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This study will prospectively collect patients undergoing to the standard diagnostic and treatment protocol in Maastro Clinic.
Any difference in the normal procedure will be adopted.
The aim is to extrapolate form the PET images some features of the metabolic tumor activity to associate with different outcomes and tumor behaviours.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202NA
- Philippe Lambin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Histologically proven cervical uterine cancer, undergoing to conventional radiotherapy.
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed cervix carcinoma (all subtypes)
- Tumor Stages FIGO IB - IVA
- Scheduled for primary curative radiotherapy (either or not combined with chemotherapy or hyperthermia)
- pre treatment FDG PETCT
- The patient is willing and capable to comply with study procedures
- 18 years or older
- Written informed consent to the treatment
Exclusion Criteria:
- Recent (< 3 months) myocardial infarction
- Uncontrolled infectious disease
- Pregnant or breast feeding and/or not willing to take adequate contraceptive measures during the study
- Previous surgery to the Cervix
- Previous radiation to the Cervix
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of SUV-related tumor characteristics predicting recurrence
時間枠:Changes of parameters will be calculated on the pretreatment scan, than in average 2.5 months after the last radiotherapy session, than at least each 6 month for the first 2 years, eventually shortening the interval if clinically needed
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Changes of parameters will be calculated on the pretreatment scan, than in average 2.5 months after the last radiotherapy session, than at least each 6 month for the first 2 years, eventually shortening the interval if clinically needed
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of SUV-related tumor characteristics predicting clinical overall response
時間枠:Changes of parameters will be calculated on the pretreatment scan, and in average 2.5 months after the last radiotherapy session.
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Changes of parameters will be calculated on the pretreatment scan, and in average 2.5 months after the last radiotherapy session.
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Radiomics Features
時間枠:Radiomics features will be evaluated on the preteratment CT-fdg PET scan in average at least 2 weeks after the end of the accrual.
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Radiomics features will be evaluated on the preteratment CT-fdg PET scan in average at least 2 weeks after the end of the accrual.
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Interobserver variability of Gross Tumor Volume (GTV) contours
時間枠:GTV's will be delineated 2 weeks after the end of accrual
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GTV's will be delineated 2 weeks after the end of accrual
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:philippe Lambin、Maastro Clinic, The Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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