喘息と鼻炎のコントロールと負担 (ICAR)
2014年10月30日 更新者：Universidade do Porto
横断観察研究には、あらゆる年齢の 750 人が 4 つのグループに分けられます: 1) 自己申告で喘息のみと診断された患者 (n=150)、2) 自己申告で鼻炎のみと診断された患者 ( n=150)、3) 自己申告により喘息および鼻炎と診断された患者 (n=150)、および 4) 呼吸器症状や疾患の病歴がない患者 (n=300)
調査の概要
詳細な説明
2010 年中に、喘息と鼻炎の有病率 (ポルトガル喘息有病率調査 - PAPS) とコントロール (ポルトガル喘息管理調査 - PACS) を評価する 2 つの横断的な電話全国調査を実施しました。
これらの調査が行われるまでは、ポルトガルにおける喘息の有病率やコントロールに関する全国的なデータは存在しませんでした。我々は、PACS 研究の参加者のサブサンプルに包括的な診断検査と臨床評価のセットを適用する追加の研究を提案します。
喘息、鼻炎、およびそれらの制御が個人的および社会的負担に及ぼす影響については、現在喘息および/または鼻炎を患っている患者と呼吸器症状のない個人を比較して研究されます。サンプルサイズの計算は、WHOQOL-BREF によって測定された生活の質の比較に基づいています。異なる診断を受けた患者の場合。
データ収集には、身体計測測定、肺機能および炎症検査、アレルギー検査、構造化された臨床面接、標準化された質問票が含まれます。
評価を実施する研究助手は、PAPS および PACS における被験者の分類、および実施されたアンケート、つまり GA2LEN 調査機器および CARAT の結果について知らされていません。
データ収集は地元の公衆衛生代表者と協力して組織され、脱落者を最小限に抑えるために、参加者のコミュニティにできるだけ近い地域の保健ユニットまたはその周辺地域で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
858
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4460-188
- Instituto CUF Porto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル。
説明
包含基準:
PACSに含まれ、喘息の臨床評価に参加する意欲を表明したすべての被験者。
喘息、鼻炎の医学的診断を受けている、または健康な新規参加者。
除外基準:
ポルトガル語の会話が理解できない人。 認知障害または身体障害のある人は、研究への参加が妨げられる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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喘息グループ
被験者は診断検査、問診、アンケートを受けます。
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すべての患者がこれらの介入を実行します。
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鼻炎グループ
被験者は診断検査、問診、アンケートを受けます。
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すべての患者がこれらの介入を実行します。
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喘息・鼻炎グループ
被験者は診断検査、問診、アンケートを受けます。
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すべての患者がこれらの介入を実行します。
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健康グループ
被験者は診断検査、問診、アンケートを受けます。
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すべての患者がこれらの介入を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検査および客観的検査により、PAPS および PACS に使用された調査機器を検証する
時間枠：15ヶ月
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PAPS および PACS の調査機器によって得られた a) 喘息および/または鼻炎、および b) 管理されている疾患の分類を、臨床評価および診断検査を使用して得られた分類と比較する。
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15ヶ月
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異なる参加者グループの疾患負担を比較するため
時間枠：15ヶ月
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以下のグループにおける疾病負荷（生活の質、医療資源の利用、仕事や学校の欠勤）に対する診断とその管理の効果を評価する。 ａ．診断 i. 喘息のみの患者 ii. 鼻炎のみの患者 iii. 喘息と鼻炎を伴う患者 iv. 呼吸器症状のない個人 b. 対照 i. 管理されている ii. 管理されていない |
15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：João A Fonseca, PhD、Universidade do Porto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bateman ED, Hurd SS, Barnes PJ, Bousquet J, Drazen JM, FitzGerald JM, Gibson P, Ohta K, O'Byrne P, Pedersen SE, Pizzichini E, Sullivan SD, Wenzel SE, Zar HJ. Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary. Eur Respir J. 2008 Jan;31(1):143-78. doi: 10.1183/09031936.00138707. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):
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- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Gibson PG, Simpson JL. The overlap syndrome of asthma and COPD: what are its features and how important is it? Thorax. 2009 Aug;64(8):728-35. doi: 10.1136/thx.2008.108027.
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D; World Health Organization; GA(2)LEN; AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x. No abstract available.
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- Juniper EF, Chauhan A, Neville E, Chatterjee A, Svensson K, Mork AC, Stahl E. Clinicians tend to overestimate improvements in asthma control: an unexpected observation. Prim Care Respir J. 2004 Dec;13(4):181-4. doi: 10.1016/j.pcrj.2004.04.003.
- Lopes C, Fonseca J, Delgado L, Moreira A, Barros R, Moreira P, Castelo-Branco Mda G. Assessing asthma control: questionnaires and exhaled nitric oxide provide complementary information. Eur Respir J. 2008 Nov;32(5):1419-20. doi: 10.1183/09031936.00093008. No abstract available.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
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- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- O'Carroll RE, Smith K, Couston M, Cossar JA, Hayes PC. A comparison of the WHOQOL-100 and the WHOQOL-BREF in detecting change in quality of life following liver transplantation. Qual Life Res. 2000 Feb;9(1):121-4. doi: 10.1023/a:1008901320492.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月30日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
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