Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontroll og belastning av astma og rhinitt (ICAR)

30. oktober 2014 oppdatert av: Universidade do Porto
En observasjons tverrsnittsstudie vil omfatte 750 individer i alle aldre, fordelt på 4 grupper: 1) Pasienter med en selvrapportert diagnose av astma alene (n=150), 2) Pasienter med en selvrapportert diagnose av rhinitt alene ( n=150), 3) Pasienter med en selvrapportert diagnose av astma og rhinitt (n=150) og 4) Pasienter uten historie med luftveissymptomer eller sykdommer (n=300)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av 2010 har vi gjennomført to tverrsnittsbaserte, telefoniske nasjonale undersøkelser som vurderte prevalensen (Portuguese Asthma Prevalence Survey - PAPS) og kontrollen (Portuguese Asthma Control Survey - PACS) av astma og rhinitt. Før disse undersøkelsene var det ingen landsomfattende data om prevalens eller om kontroll av astma i Portugal. Vi foreslår en tilleggsstudie som vil anvende et omfattende sett med diagnostiske tester og klinisk vurdering på en delprøve av deltakere i PACS-studien. Effekten av astma, rhinitt og deres kontroll på personlig og sosial belastning vil bli studert ved å sammenligne pasienter med nåværende astma og/eller rhinitt og personer uten luftveissymptomer. Prøvestørrelsesberegninger var basert på sammenligningen av livskvalitet målt med WHOQOL-BREF hos pasienter med ulike diagnoser. Datainnsamlingen inkluderer antropometriske målinger, lungefunksjons- og betennelsestester, allergitester, et strukturert klinisk intervju og standardiserte spørreskjemaer. Forskningsassistenter som utfører evalueringene vil bli blindet for fagklassifiseringen i PAPS og PACS og for resultatene av spørreskjemaene som blir administrert, nemlig GA2LEN-undersøkelsesinstrumentet og CARAT. Datainnsamlingen vil bli organisert med den lokale folkehelseombudet og vil foregå så nært som mulig deltakernes lokalsamfunn ved en lokal helseenhet eller i nærområdet, for å minimere frafall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

858

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4460-188
        • Instituto CUF Porto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle forsøkspersoner som var inkludert i PACS og som har uttrykt vilje til å delta i en klinisk vurdering av astma.

Nye deltakere som har medisinsk diagnose astma, rhinitt eller er friske.

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke forstår muntlig portugisisk. Personer som har kognitive eller fysiske forhold som kan hemme deres deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astmagruppen
Forsøkspersonene vil gjennomgå diagnostiske tester, medisinsk intervju og spørreskjemaer
Alle pasienter vil utføre disse intervensjonene.
Rhinitt gruppe
Forsøkspersonene vil gjennomgå diagnostiske tester, medisinsk intervju og spørreskjemaer
Alle pasienter vil utføre disse intervensjonene.
Astma og rhinitt gruppe
Forsøkspersonene vil gjennomgå diagnostiske tester, medisinsk intervju og spørreskjemaer
Alle pasienter vil utføre disse intervensjonene.
Sunn gruppe
Forsøkspersonene vil gjennomgå diagnostiske tester, medisinsk intervju og spørreskjemaer
Alle pasienter vil utføre disse intervensjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å validere undersøkelsesinstrumentene brukte PAPS og PACS, med kliniske og objektive tester
Tidsramme: 15 måneder
Å sammenligne klassifikasjonene av: a) astma og/eller rhinitt og b) kontrollerte sykdommer oppnådd av undersøkelsesinstrumentene til PAPS og PACS med klassifiseringene oppnådd ved bruk av klinisk evaluering og diagnostiske tester;
15 måneder
Å sammenligne sykdomsbyrden til de ulike gruppene av deltakere
Tidsramme: 15 måneder

Å vurdere effekten av diagnose og kontroll av den på sykdomsbyrden (livskvalitet, bruk av helseressurser og arbeids-/skolefravær) i følgende grupper:

en. Diagnose i.pasienter med astma alene ii.pasienter med rhinitt alene iii.pasienter med astma pluss rhinitt iv.Personer uten luftveissymptomer b.Kontroll i.Kontrollert ii.Ikke kontrollert

15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2014

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere