천식 및 비염의 통제 및 부담 (ICAR)
2014년 10월 30일 업데이트: Universidade do Porto
관찰 횡단면 연구에는 모든 연령대의 750명이 포함되며 4개 그룹으로 나뉩니다. 1) 천식만 진단받은 환자(n=150), 2) 비염만 진단받은 환자( n=150), 3) 천식 및 비염의 자가진단을 받은 환자(n=150), 4) 호흡기 증상 또는 질환의 병력이 없는 환자(n=300)
연구 개요
상세 설명
2010년에 우리는 천식과 비염의 유병률(포르투갈 천식 유병률 조사 - PAPS)과 대조군(포르투갈 천식 통제 조사 - PACS)을 평가하는 두 개의 횡단면 전화 전국 조사를 실시했습니다.
이 조사 전에는 포르투갈의 유병률이나 천식 통제에 대한 전국적인 데이터가 없었습니다. 우리는 PACS 연구 참가자의 하위 표본에 포괄적인 진단 테스트 및 임상 평가 세트를 적용할 추가 연구를 제안합니다.
천식, 비염 및 이들의 조절이 개인 및 사회적 부담에 미치는 영향을 현재 천식 및/또는 비염 환자와 호흡기 증상이 없는 개인을 비교하여 연구할 것입니다. 표본 크기 계산은 WHOQOL-BREF로 측정한 삶의 질 비교를 기반으로 했습니다. 진단이 다른 환자에서.
데이터 수집에는 인체 측정, 폐 기능 및 염증 테스트, 알레르기 테스트, 구조화된 임상 인터뷰 및 표준화된 설문지가 포함됩니다.
평가를 수행하는 연구 조교는 PAPS 및 PACS의 주제 분류와 관리된 설문지의 결과, 즉 GA2LEN 조사 도구 및 CARAT에 대해 눈이 멀게 됩니다.
데이터 수집은 지역 공중 보건 대표와 함께 구성되며 중도 탈락을 최소화하기 위해 지역 보건소 또는 주변 지역의 참가자 커뮤니티와 가능한 한 가까운 곳에서 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
858
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4460-188
- Instituto CUF Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플.
설명
포함 기준:
PACS에 포함되었고 천식의 임상 평가에 참여할 의향이 있는 모든 피험자.
천식, 비염의 의학적 진단을 받았거나 건강한 신규 참가자.
제외 기준:
구어체 포르투갈어를 이해하지 못하는 사람. 연구 참여를 방해할 수 있는 인지적 또는 신체적 조건을 가진 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 그룹
피험자는 진단 테스트, 의료 인터뷰 및 설문지를 받게됩니다.
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모든 환자는 이러한 개입을 수행합니다.
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비염 그룹
피험자는 진단 테스트, 의료 인터뷰 및 설문지를 받게됩니다.
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모든 환자는 이러한 개입을 수행합니다.
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천식 및 비염 그룹
피험자는 진단 테스트, 의료 인터뷰 및 설문지를 받게됩니다.
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모든 환자는 이러한 개입을 수행합니다.
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건강한 그룹
피험자는 진단 테스트, 의료 인터뷰 및 설문지를 받게됩니다.
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모든 환자는 이러한 개입을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 객관적 테스트를 통해 PAPS 및 PACS를 사용하는 설문 조사 도구의 유효성을 검사합니다.
기간: 15개월
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다음의 분류를 비교하기 위해: a) 천식 및/또는 비염 b) 임상 평가 및 진단 테스트를 사용하여 얻은 분류와 PAPS 및 PACS의 조사 도구로 얻은 조절된 질병
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15개월
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참가자의 다른 그룹의 질병 부담을 비교하기 위해
기간: 15개월
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다음 그룹에서 질병 부담(삶의 질, 의료 자원 사용 및 직장/학교 결근)에 대한 진단 및 통제의 효과를 평가합니다. ㅏ. 진단 i.천식 단독 환자 ii.비염 단독 환자 iii.천식+비염 환자 iv.호흡기 증상이 없는 개인 b.대조 i.통제 ii.통제 안 함 |
15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: João A Fonseca, PhD, Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bateman ED, Hurd SS, Barnes PJ, Bousquet J, Drazen JM, FitzGerald JM, Gibson P, Ohta K, O'Byrne P, Pedersen SE, Pizzichini E, Sullivan SD, Wenzel SE, Zar HJ. Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary. Eur Respir J. 2008 Jan;31(1):143-78. doi: 10.1183/09031936.00138707. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):
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- Gibson PG, Simpson JL. The overlap syndrome of asthma and COPD: what are its features and how important is it? Thorax. 2009 Aug;64(8):728-35. doi: 10.1136/thx.2008.108027.
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D; World Health Organization; GA(2)LEN; AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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