Astman ja nuhan hallinta ja taakka (ICAR)
torstai 30. lokakuuta 2014 päivittänyt: Universidade do Porto
Havainnollinen poikkileikkaustutkimus sisältää 750 kaiken ikäistä henkilöä, jotka on jaettu 4 ryhmään: 1) potilaat, joilla on itse ilmoittama astma yksinään (n = 150), 2) potilaat, joilla on itse ilmoittama nuha. n = 150), 3) potilaat, joilla on itse ilmoittama astma ja nuha (n = 150) ja 4) potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut hengitystieoireita tai -sairauksia (n = 300)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2010 aikana olemme tehneet kaksi kansallista poikkileikkaustutkimusta puhelimitse, joissa arvioitiin astman ja nuhan esiintyvyyttä (Portugali astman esiintyvyystutkimus – PAPS) ja kontrollia (Portugali Astmakontrollitutkimus – PACS).
Ennen näitä tutkimuksia ei ollut maanlaajuisia tietoja astman esiintyvyydestä tai hallinnasta Portugalissa. Ehdotamme lisätutkimusta, joka soveltaa kattavaa sarjaa diagnostisia testejä ja kliinistä arviointia PACS-tutkimuksen osallistujien alaotokseen.
Astman, nuhan ja niiden hallinnan vaikutusta henkilökohtaiseen ja sosiaaliseen rasitukseen tutkitaan vertaamalla astmaa ja/tai nuhaa sairastavia potilaita ja henkilöitä, joilla ei ole hengitystieoireita. Otoskokolaskelmat perustuivat WHOQOL-BREFin mittaamaan elämänlaadun vertailuun. potilailla, joilla on erilainen diagnoosi.
Tiedonkeruu sisältää antropometriset mittaukset, keuhkojen toiminta- ja tulehdustestit, allergiatestit, strukturoidun kliinisen haastattelun ja standardoidut kyselylomakkeet.
Arviointeja suorittavat tutkimusavustajat sokeutuvat PAPS:n ja PACS:n aiheluokitukseen sekä kyselylomakkeiden tuloksiin eli GA2LEN-kyselyinstrumenttiin ja CARATiin.
Tiedonkeruu järjestetään paikallisen kansanterveysvaltuutetun kanssa, ja se tapahtuu mahdollisimman lähellä osallistujien yhteisöjä paikallisessa terveydenhuollon yksikössä tai lähialueella keskeyttämisen minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
858
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4460-188
- Instituto CUF Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki PACS-tutkimukseen kuuluneet henkilöt, jotka ovat ilmaisseet halukkuutensa osallistua astman kliiniseen arviointiin.
Uudet osallistujat, joilla on astma, nuha tai terveitä.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät ymmärrä puhuttua portugalia. Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai fyysisiä sairauksia, jotka voivat haitata heidän osallistumistaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma ryhmä
Koehenkilöt käyvät läpi diagnostiset testit, lääketieteelliset haastattelut ja kyselylomakkeet
|
Kaikki potilaat suorittavat nämä toimenpiteet.
|
|
Nuha ryhmä
Koehenkilöt käyvät läpi diagnostiset testit, lääketieteelliset haastattelut ja kyselylomakkeet
|
Kaikki potilaat suorittavat nämä toimenpiteet.
|
|
Astma ja nuha ryhmä
Koehenkilöt käyvät läpi diagnostiset testit, lääketieteelliset haastattelut ja kyselylomakkeet
|
Kaikki potilaat suorittavat nämä toimenpiteet.
|
|
Terve ryhmä
Koehenkilöt käyvät läpi diagnostiset testit, lääketieteelliset haastattelut ja kyselylomakkeet
|
Kaikki potilaat suorittavat nämä toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusinstrumenttien validoimiseksi käytettiin PAPS- ja PACS-menetelmiä kliinisillä ja objektiivisilla testeillä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vertaa PAPS- ja PACS-tutkimusinstrumenteilla saatuja luokituksia: a) astman ja/tai nuhan ja b) kontrolloidun sairauden luokituksia kliinisiä arviointeja ja diagnostisia testejä käyttäen;
|
15 kuukautta
|
|
Vertaa eri osallistujaryhmien sairaustaakkaa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioida diagnoosin ja sen hallinnan vaikutusta sairausrasitukseen (elämänlaatu, terveydenhuollon resurssien käyttö ja työ-/koulupoissaolot) seuraavissa ryhmissä: a. Diagnoosi i.yksin astmapotilaat ii.pelkän nuhapotilaat iii.potilaat, joilla on astma plus nuha |
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: João A Fonseca, PhD, Universidade do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bateman ED, Hurd SS, Barnes PJ, Bousquet J, Drazen JM, FitzGerald JM, Gibson P, Ohta K, O'Byrne P, Pedersen SE, Pizzichini E, Sullivan SD, Wenzel SE, Zar HJ. Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary. Eur Respir J. 2008 Jan;31(1):143-78. doi: 10.1183/09031936.00138707. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Gibson PG, Simpson JL. The overlap syndrome of asthma and COPD: what are its features and how important is it? Thorax. 2009 Aug;64(8):728-35. doi: 10.1136/thx.2008.108027.
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D; World Health Organization; GA(2)LEN; AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x. No abstract available.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Boulet LP, Phillips R, O'Byrne P, Becker A. Evaluation of asthma control by physicians and patients: comparison with current guidelines. Can Respir J. 2002 Nov-Dec;9(6):417-23. doi: 10.1155/2002/731804.
- Juniper EF, Chauhan A, Neville E, Chatterjee A, Svensson K, Mork AC, Stahl E. Clinicians tend to overestimate improvements in asthma control: an unexpected observation. Prim Care Respir J. 2004 Dec;13(4):181-4. doi: 10.1016/j.pcrj.2004.04.003.
- Lopes C, Fonseca J, Delgado L, Moreira A, Barros R, Moreira P, Castelo-Branco Mda G. Assessing asthma control: questionnaires and exhaled nitric oxide provide complementary information. Eur Respir J. 2008 Nov;32(5):1419-20. doi: 10.1183/09031936.00093008. No abstract available.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Nogueira-Silva L, Martins SV, Cruz-Correia R, Azevedo LF, Morais-Almeida M, Bugalho-Almeida A, Vaz M, Costa-Pereira A, Fonseca JA. Control of allergic rhinitis and asthma test--a formal approach to the development of a measuring tool. Respir Res. 2009 Jun 17;10(1):52. doi: 10.1186/1465-9921-10-52.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- O'Carroll RE, Smith K, Couston M, Cossar JA, Hayes PC. A comparison of the WHOQOL-100 and the WHOQOL-BREF in detecting change in quality of life following liver transplantation. Qual Life Res. 2000 Feb;9(1):121-4. doi: 10.1023/a:1008901320492.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTDC/SAU-SAP/119192/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .