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画像検査の紹介ガイドライン: 検査の関連性とそれに伴う遅延への影響 (RIU)

2025年11月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

救急部門経由でリクエストされた画像検査に対する紹介ガイドラインの実施: 検査の関連性とそれに伴う遅延への影響

この研究の主な目的は、救急部門から要請された画像検査の紹介ガイドラインの実施が検査の関連性に及ぼす影響を評価することです。 後者は、要求された検査によって確認された疑いのある診断の割合によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の第 2 の目的は、救急部門から要請された画像検査の紹介ガイドラインの実施が以下に及ぼす影響を評価することです。

A. 検査結果が最初の疑わしい診断に関連してどのように分類されるか。

B. 試験との関連性のさらなる側面。

C. 試験に伴う遅延

D. 検査の種類、臨床状況、患者ごとにオーダーされる検査の数、および緊急事態に関する実践の変化

E. 放射線および造影剤への曝露

研究の種類

介入

入学 (実際)

8549

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者(またはその保護者、親、信頼できる人)は、研究について正確に説明を受けていました。
  • 参加している ER 医師は、試験観察期間のいずれか (つまり、「前」期間または「後」期間) に患者の画像検査を要求しました。

除外基準:

  • 患者は司法の保護下にある
  • 患者(またはその保護者、親、信頼できる人)が研究への参加を拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ガイドライン施行前

この研究集団は、参加する ER 医師が紹介ガイドラインの実施前の観察期間中に画像検査を要求したすべての患者で構成されます。

[この研究は、(1) 紹介ガイドラインの実施前の 1 か月間観察期間、続いて (2) 紹介ガイドラインの実施、次に (3) 5 ~ 6 か月の休薬期間、そして最後に行われます。 (4) 紹介ガイドラインの実施後、1 か月の観察期間。]

介入: ベースラインの観察

研究のこの期間中に、ベースライン データが収集されます。
他の:ガイドライン施行後

この研究集団は、参加する ER 医師が紹介ガイドライン実施後の観察期間中に画像検査を要求したすべての患者で構成されます。

[この研究は、(1) 紹介ガイドラインの実施前の 1 か月間観察期間、続いて (2) 紹介ガイドラインの実施、次に (3) 5 ~ 6 か月の休薬期間、そして最後に行われます。 (4) 紹介ガイドラインの実施後、1 か月の観察期間。]

介入: ガイドラインの実施

参加する ER 医師は、ニーム大学病院の救急科と画像診断科が相互に作成したガイドに従って、患者の画像検査を依頼する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
要求された検査によって陽性が確認された、最初の疑わしい診断の割合の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期の疑わしい診断に関連した検査結果の分類の変更
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較

質的変数: (i) 疑わしい診断が確認される。 (ii) 疑わしい診断は確認されず、検査は正常でした。 (iii) 疑わしい診断が確認され、別の予期せぬ病理も見つかった。 (iv) 疑わしい診断が確認されず、別の予期せぬ病理が見つかった。

1か月の観察期間にわたって測定されました。

ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
実施されたガイドラインで推奨されている試験に準拠していない、要求された試験の割合の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
疑わしい診断ごとの陽性率の推移
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
要求された検査と同一の検査が実施された割合の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
リクエストにマークされた時間と試験の間の平均遅延の変化。
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
リクエストにマークされた時間から筆記試験結果の配布までの平均遅延の変化。
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
救急外来の入院者数の推移
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
救急部門の画像検査依頼件数の推移
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
救急外来に入院し、画像検査が必要な患者の割合の変化。
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
各種検査の実施頻度の推移。
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
画像検査に関連する各種の臨床状況の頻度の変化。
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
患者ごとに要求される画像検査の平均数の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
緊急事態の種類ごとの画像検査の依頼頻度の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較

重要;画像診断には 4 ~ 6 時間かかります。 6 ~ 24 時間以内に画像処理が必要、入院予定、外需、社会的要件

1か月の観察期間にわたって測定されました。

ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
救急医と放射線科医によってコード化された臨床状況の間の一致率の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
患者一人当たりの総放射線量の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
造影剤の注入頻度の変更
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
造影剤を必要とし、かつ検査結果が「疑いのある診断は確認されず、検査は正常」と分類された患者の頻度の変化
時間枠:ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較
1か月の観察期間にわたって測定されました。
ベースライン(0~30日目)とガイドライン実施後6か月目との比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick Richard, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年6月2日

研究の完了 (実際)

2014年6月2日

試験登録日

最初に提出

2013年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月5日

最初の投稿 (推定)

2013年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2012/PR-01
  • 2013-A00113-42 (その他の識別子:ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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