- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01785368
Diretrizes de encaminhamento para exames de imagem: impacto na relevância do exame e atrasos associados (RIU)
Implementação das Diretrizes de Encaminhamento para Exames de Imagem Solicitados Através do Departamento de Emergência: Impacto na Relevância do Exame e Atrasos Associados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o impacto da implementação de diretrizes de encaminhamento para exames de imagem solicitados pelo departamento de emergência sobre:
A. Como são classificados os resultados dos exames em relação à suspeita diagnóstica inicial.
B. Outros aspectos da relevância do exame.
C. Atrasos associados a exames
D. Mudanças na prática em termos de tipo de exame, situações clínicas, número de exames solicitados por paciente e situações de emergência
E. Exposições à radiação e agentes de contraste
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente (ou seu responsável/pai/pessoa de confiança) foi devidamente informado sobre o estudo
- Um médico de emergência participante solicitou um exame de imagem para o paciente durante um dos períodos de observação do estudo (ou seja, o período "antes" ou o período "depois").
Critério de exclusão:
- O paciente está sob proteção judicial
- O paciente (ou seu responsável/pai/pessoa de confiança) se recusa a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Antes da implementação da diretriz
Esta população de estudo consiste em todos os pacientes para os quais um médico de emergência participante solicita um exame de imagem durante o período de observação ANTES da implementação das diretrizes de encaminhamento. [Este estudo é composto por (1) um período de observação de 1 mês ANTES da implementação das diretrizes de encaminhamento, seguido por (2) a implementação das diretrizes de encaminhamento, depois (3) um período de washout de 5 a 6 meses e, finalmente, (4) um período de observação de 1 mês APÓS a implementação das diretrizes de referência.] Intervenção: observação de linha de base |
Durante este período do estudo, os dados da linha de base serão coletados.
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Outro: Após a implementação da diretriz
Esta população de estudo consiste em todos os pacientes para os quais um médico de emergência participante solicita um exame de imagem durante o período de observação APÓS a implementação da diretriz de encaminhamento. [Este estudo é composto por (1) um período de observação de 1 mês ANTES da implementação das diretrizes de encaminhamento, seguido por (2) a implementação das diretrizes de encaminhamento, depois (3) um período de washout de 5 a 6 meses e, finalmente, (4) um período de observação de 1 mês APÓS a implementação das diretrizes de referência.] Intervenção: Implementação de diretrizes |
Os médicos de emergência participantes são obrigados a solicitar exames de imagem para seus pacientes de acordo com um guia construído mutuamente pelos serviços de emergência e imagem do hospital universitário de Nîmes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na % de diagnósticos iniciais suspeitos confirmados como positivos pelo exame solicitado
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na classificação dos resultados dos exames em relação ao diagnóstico inicial suspeito
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Variável qualitativa: (i) a suspeita diagnóstica é confirmada; (ii) a suspeita diagnóstica não foi confirmada, o exame estava normal; (iii) foi confirmada a suspeita diagnóstica, sendo constatada também outra patologia insuspeita; (iv) o diagnóstico suspeito não foi confirmado, e outra patologia insuspeita foi encontrada. Medido durante um período de observação de 1 mês. |
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração da % de exames solicitados em desacordo com o exame preconizado pelas diretrizes implementadas
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Mudança na taxa de positividade para cada diagnóstico suspeito
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração na % de exames realizados idênticos ao exame solicitado
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração do atraso médio entre o tempo marcado no pedido e o exame.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração do prazo médio entre o tempo assinalado no requerimento e a distribuição das notas das provas escritas.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração do número de admissões no serviço de urgência
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração no número de solicitações de exames de imagem feitas pelo pronto-socorro
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Variação da % de pacientes internados no pronto-socorro com necessidade de exame de imagem.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Mudança na frequência de cada tipo de exame realizado.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Mudança na frequência de cada tipo de situação clínica associada aos exames de imagem.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração na média de exames de imagem solicitados por paciente
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Mudança na frequência de exames de imagem solicitados por tipo de situação de emergência
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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vital; imagem necessária em 4 - 6 horas; imagem necessária em 6 a 24h, agendada para internação, demanda externa, exigências sociais Medido durante um período de observação de 1 mês. |
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração na % de concordância entre a situação clínica codificada pelo médico emergencista e o radiologista
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Mudança na exposição total à radiação por paciente
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Mudança na frequência de injeção de agentes de contraste
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Alteração na frequência de pacientes que necessitam de contraste E cujos resultados dos exames são classificados como "a suspeita diagnóstica não foi confirmada, exame normal"
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Medido durante um período de observação de 1 mês.
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linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/PR-01
- 2013-A00113-42 (Outro identificador: ANSM)
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