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Diretrizes de encaminhamento para exames de imagem: impacto na relevância do exame e atrasos associados (RIU)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementação das Diretrizes de Encaminhamento para Exames de Imagem Solicitados Através do Departamento de Emergência: Impacto na Relevância do Exame e Atrasos Associados

O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto da implementação de diretrizes de encaminhamento para exames de imagem solicitados pelo serviço de emergência na relevância do exame. Esta última é avaliada pelo índice de suspeitas diagnósticas confirmadas pelo exame solicitado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o impacto da implementação de diretrizes de encaminhamento para exames de imagem solicitados pelo departamento de emergência sobre:

A. Como são classificados os resultados dos exames em relação à suspeita diagnóstica inicial.

B. Outros aspectos da relevância do exame.

C. Atrasos associados a exames

D. Mudanças na prática em termos de tipo de exame, situações clínicas, número de exames solicitados por paciente e situações de emergência

E. Exposições à radiação e agentes de contraste

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8549

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente (ou seu responsável/pai/pessoa de confiança) foi devidamente informado sobre o estudo
  • Um médico de emergência participante solicitou um exame de imagem para o paciente durante um dos períodos de observação do estudo (ou seja, o período "antes" ou o período "depois").

Critério de exclusão:

  • O paciente está sob proteção judicial
  • O paciente (ou seu responsável/pai/pessoa de confiança) se recusa a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Antes da implementação da diretriz

Esta população de estudo consiste em todos os pacientes para os quais um médico de emergência participante solicita um exame de imagem durante o período de observação ANTES da implementação das diretrizes de encaminhamento.

[Este estudo é composto por (1) um período de observação de 1 mês ANTES da implementação das diretrizes de encaminhamento, seguido por (2) a implementação das diretrizes de encaminhamento, depois (3) um período de washout de 5 a 6 meses e, finalmente, (4) um período de observação de 1 mês APÓS a implementação das diretrizes de referência.]

Intervenção: observação de linha de base

Durante este período do estudo, os dados da linha de base serão coletados.
Outro: Após a implementação da diretriz

Esta população de estudo consiste em todos os pacientes para os quais um médico de emergência participante solicita um exame de imagem durante o período de observação APÓS a implementação da diretriz de encaminhamento.

[Este estudo é composto por (1) um período de observação de 1 mês ANTES da implementação das diretrizes de encaminhamento, seguido por (2) a implementação das diretrizes de encaminhamento, depois (3) um período de washout de 5 a 6 meses e, finalmente, (4) um período de observação de 1 mês APÓS a implementação das diretrizes de referência.]

Intervenção: Implementação de diretrizes

Os médicos de emergência participantes são obrigados a solicitar exames de imagem para seus pacientes de acordo com um guia construído mutuamente pelos serviços de emergência e imagem do hospital universitário de Nîmes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na % de diagnósticos iniciais suspeitos confirmados como positivos pelo exame solicitado
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na classificação dos resultados dos exames em relação ao diagnóstico inicial suspeito
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes

Variável qualitativa: (i) a suspeita diagnóstica é confirmada; (ii) a suspeita diagnóstica não foi confirmada, o exame estava normal; (iii) foi confirmada a suspeita diagnóstica, sendo constatada também outra patologia insuspeita; (iv) o diagnóstico suspeito não foi confirmado, e outra patologia insuspeita foi encontrada.

Medido durante um período de observação de 1 mês.

linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração da % de exames solicitados em desacordo com o exame preconizado pelas diretrizes implementadas
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Mudança na taxa de positividade para cada diagnóstico suspeito
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração na % de exames realizados idênticos ao exame solicitado
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração do atraso médio entre o tempo marcado no pedido e o exame.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração do prazo médio entre o tempo assinalado no requerimento e a distribuição das notas das provas escritas.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração do número de admissões no serviço de urgência
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração no número de solicitações de exames de imagem feitas pelo pronto-socorro
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Variação da % de pacientes internados no pronto-socorro com necessidade de exame de imagem.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Mudança na frequência de cada tipo de exame realizado.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Mudança na frequência de cada tipo de situação clínica associada aos exames de imagem.
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração na média de exames de imagem solicitados por paciente
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Mudança na frequência de exames de imagem solicitados por tipo de situação de emergência
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes

vital; imagem necessária em 4 - 6 horas; imagem necessária em 6 a 24h, agendada para internação, demanda externa, exigências sociais

Medido durante um período de observação de 1 mês.

linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração na % de concordância entre a situação clínica codificada pelo médico emergencista e o radiologista
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Mudança na exposição total à radiação por paciente
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Mudança na frequência de injeção de agentes de contraste
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Alteração na frequência de pacientes que necessitam de contraste E cujos resultados dos exames são classificados como "a suspeita diagnóstica não foi confirmada, exame normal"
Prazo: linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes
Medido durante um período de observação de 1 mês.
linha de base (dias 0 a 30) versus o 6º mês após a implementação das diretrizes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2012/PR-01
  • 2013-A00113-42 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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