- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01785368
Kuvantamiskokeita koskevat suositukset: Vaikutus kokeen relevanssiin ja siihen liittyvät viiveet (RIU)
Ensiapuosaston kautta pyydettyjä kuvantamiskokeita koskevien suositusten täytäntöönpano: Vaikutus kokeen merkityksellisyyteen ja siihen liittyvät viivästykset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida ensiapuosaston pyytämien kuvantamistutkimusten läheteohjeiden täytäntöönpanon vaikutusta seuraaviin:
A. Miten tutkimustulokset luokitellaan suhteessa alkuperäiseen, epäiltyyn diagnoosiin.
B. Muut kokeen merkityksellisyyden näkökohdat.
C. Kokeisiin liittyvät viivästykset
D. Muutokset käytännössä tutkimustyypeissä, kliinisissä tilanteissa, potilasta kohden tilattujen testien määrässä ja hätätilanteissa
E. Säteily- ja varjoainealtistus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle (tai hänen huoltajalleen/vanhemmalleen/luottamukselleen) tiedotettiin tutkimuksesta oikein
- Osallistuva ensiapulääkäri on pyytänyt potilaalle kuvantamistutkimusta jonakin kokeen tarkkailujakson aikana (eli "ennen" tai "jälkeen").
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on oikeusturvassa
- Potilas (tai hänen huoltajansa/vanhempansa/luottamushenkilö) kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ennen ohjeen käyttöönottoa
Tämä tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, joille osallistuva päivystyslääkäri pyytää kuvantamistutkimusta tarkkailujakson aikana ENNEN läheteohjeiden täytäntöönpanoa. [Tämä tutkimus koostuu (1) 1 kuukauden tarkkailujaksosta ENNEN läheteohjeiden täytäntöönpanoa, jota seuraa (2) läheteohjeiden täytäntöönpanosta, sitten (3) 5-6 kuukauden pesujaksosta ja lopuksi. (4) 1 kuukauden tarkkailujakso siirtämistä koskevien suuntaviivojen täytäntöönpanon JÄLKEEN.] Interventio: Lähtötilanteen havainto |
Tämän tutkimuksen aikana kerätään perustietoja.
|
Muut: Ohjeen täytäntöönpanon jälkeen
Tämä tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, joille osallistuva ensiapulääkäri pyytää kuvantamistutkimusta havainnointijakson aikana läheteohjeen täytäntöönpanon JÄLKEEN. [Tämä tutkimus koostuu (1) 1 kuukauden tarkkailujaksosta ENNEN läheteohjeiden täytäntöönpanoa, jota seuraa (2) läheteohjeiden täytäntöönpanosta, sitten (3) 5-6 kuukauden pesujaksosta ja lopuksi. (4) 1 kuukauden tarkkailujakso siirtämistä koskevien suuntaviivojen täytäntöönpanon JÄLKEEN.] Interventio: Ohjeiden täytäntöönpano |
Osallistuvien päivystyslääkäreiden on pyydettävä potilailleen kuvantamistutkimuksia Nîmesin yliopistollisen sairaalan ensiapu- ja kuvantamisosaston yhteisesti laatiman oppaan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alkuperäisten, epäiltyjen diagnoosien prosenttiosuudessa, jotka vahvistetaan positiiviseksi pyydetyllä tutkimuksella
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tutkimustulosten luokituksessa suhteessa alkuperäiseen, epäiltyyn diagnoosiin
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Laadullinen muuttuja: i) epäilty diagnoosi on vahvistettu; (ii) epäiltyä diagnoosia ei vahvistettu, tutkimus oli normaali; (iii) epäilty diagnoosi vahvistettiin ja myös toinen epäilty patologia löydettiin; (iv) epäiltyä diagnoosia ei vahvistettu ja löydettiin toinen epäilty patologia. Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla. |
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos sellaisten pyydettyjen kokeiden prosenttiosuudessa, jotka eivät ole toteutettujen ohjeiden suositteleman kokeen mukaisia
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos kunkin epäillyn diagnoosin positiivisuusasteessa
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos suoritettujen kokeiden prosenttiosuudessa, joka on identtinen pyydetyn kokeen kanssa
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos keskimääräisessä viiveessä pyyntöön merkityn ajan ja kokeen välillä.
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos keskimääräisessä viiveessä pyyntöön merkityn ajan ja kirjallisten kokeiden tulosten jakamisen välillä.
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Päivystyspoliklinikan vastaanottomäärissä muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos päivystyksen tekemien kuvantamistutkimuspyyntöjen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos päivystykseen saapuneiden ja kuvantamistutkimuksen tarpeessa olevien potilaiden prosenteissa.
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos kunkin tyyppisen kokeen tiheydessä.
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos kunkin kuvantamistutkimuksiin liittyvän kliinisen tilanteen esiintymistiheydessä.
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos potilasta kohden pyydettyjen kuvantamistutkimusten keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos pyydettyjen kuvantamistutkimusten tiheydessä hätätilanteen tyypin mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
elintärkeä; kuvantaminen tarvitaan 4 - 6 tunnissa; kuvantaminen tarvitaan 6–24 tunnin sisällä, suunniteltu sairaalahoitoon, ulkoiseen kysyntään, sosiaalisiin tarpeisiin Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla. |
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos päivystyslääkärin ja radiologin koodaaman kliinisen tilanteen prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos kokonaissäteilyaltistuksessa potilasta kohti
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos varjoaineiden injektiotaajuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Muutos niiden potilaiden tiheydessä, jotka tarvitsevat varjoaineita JA joiden tutkimustulokset on luokiteltu "epäiltyä diagnoosia ei vahvistettu, tutkimus normaali"
Aikaikkuna: lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Mitattu 1 kuukauden havaintojaksolla.
|
lähtötilanne (päivät 0–30) verrattuna kuudenteen kuukauteen ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/PR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lähtötilanteen havainto
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisHampattoman alaleuan vakava surkastuminenRomania
-
Ospedale San RaffaeleTuntematonCovid-19 | Akuutti hengitysvajaus | ARDS, ihminen | SARS-CoV-2 | Viruksen aiheuttama keuhkokuumeItalia
-
The Medicines CompanyValmisAkuutti bakteeriperäinen iho ja ihon rakenneinfektioYhdysvallat
-
University of MilanFondazione Salvatore MaugeriValmisHyperinflaatio | COPD | Oikeanpuoleinen sydämen vajaatoimintaItalia
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
University of ZurichValmisDebridementin jälkeinen bakteriemiaSveitsi
-
Beijing Ditan HospitalValmisKrooninen hepatiitti BKiina
-
University Hospital, RouenValmisMunuaisensiirto | Ensisijainen ehkäisy | Munuaisten vajaatoiminta