- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01785368
Verwijzingsrichtlijnen voor beeldvormingsonderzoeken: impact op examenrelevantie en bijbehorende vertragingen (RIU)
Implementatie van verwijzingsrichtlijnen voor beeldvormingsonderzoeken aangevraagd via de afdeling spoedeisende hulp: impact op de relevantie van het onderzoek en de bijbehorende vertragingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de impact van de implementatie van verwijzingsrichtlijnen voor beeldvormingsonderzoeken aangevraagd door de afdeling spoedeisende hulp op het volgende:
A. Hoe onderzoeksresultaten worden geclassificeerd in relatie tot de initiële, vermoedelijke diagnose.
B. Verdere aspecten van examenrelevantie.
C. Vertragingen in verband met examens
D. Veranderingen in de praktijk op het gebied van type onderzoek, klinische situaties, het aantal aangevraagde onderzoeken per patiënt en noodsituaties
E. Blootstelling aan straling en contrastmiddel
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt (of zijn/haar voogd/ouder/vertrouwenspersoon) werd correct geïnformeerd over het onderzoek
- Een deelnemende SEH-arts heeft een beeldvormend onderzoek aangevraagd voor de patiënt tijdens een van de proefobservatieperiodes (dwz de "voor"-periode of de "na"-periode).
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt staat onder gerechtelijke bescherming
- De patiënt (of zijn/haar voogd/ouder/vertrouwenspersoon) weigert deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voorafgaand aan de implementatie van richtlijnen
Deze onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten voor wie een deelnemende SEH-arts een beeldvormend onderzoek aanvraagt tijdens de observatieperiode VOOR de invoering van de verwijsrichtlijnen. [Deze studie bestaat uit (1) een observatieperiode van 1 maand VOOR de implementatie van de verwijzingsrichtlijnen, gevolgd door (2) de implementatie van de verwijzingsrichtlijnen, vervolgens (3) een wash-outperiode van 5-6 maanden en ten slotte (4) een observatieperiode van 1 maand NA de implementatie van de verwijzingsrichtlijnen.] Interventie: observatie van de basislijn |
Tijdens deze periode van het onderzoek zullen basisgegevens worden verzameld.
|
|
Ander: Na richtlijnimplementatie
Deze onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten voor wie een deelnemende SEH-arts een beeldvormend onderzoek aanvraagt tijdens de observatieperiode NA invoering van de verwijsrichtlijn. [Deze studie bestaat uit (1) een observatieperiode van 1 maand VOOR de implementatie van de verwijzingsrichtlijnen, gevolgd door (2) de implementatie van de verwijzingsrichtlijnen, vervolgens (3) een wash-outperiode van 5-6 maanden en ten slotte (4) een observatieperiode van 1 maand NA de implementatie van de verwijzingsrichtlijnen.] Interventie: Implementatie van richtlijnen |
De deelnemende SEH-artsen zijn verplicht beeldvormingsonderzoeken voor hun patiënten aan te vragen volgens een handleiding die gezamenlijk is opgesteld door de spoedeisende hulp en beeldvormingsdiensten van het academisch ziekenhuis van Nîmes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het % van initiële, vermoedelijke diagnoses die positief worden bevestigd door het aangevraagde onderzoek
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de classificatie van onderzoeksresultaten in relatie tot initiële, vermoedelijke diagnose
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Kwalitatieve variabele: (i) de vermoedelijke diagnose wordt bevestigd; (ii) de vermoedelijke diagnose werd niet bevestigd, het onderzoek was normaal; (iii) de vermoedelijke diagnose werd bevestigd en er werd ook een andere onvermoede pathologie gevonden; (iv) de vermoedelijke diagnose werd niet bevestigd en er werd een andere onvermoede pathologie gevonden. Gemeten over een observatieperiode van 1 maand. |
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in het % van de aangevraagde examens die niet in overeenstemming zijn met het examen dat wordt aanbevolen door de geïmplementeerde richtlijnen
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in het positiviteitspercentage voor elke vermoedelijke diagnose
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in het % examens dat identiek is uitgevoerd aan het gevraagde examen
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Wijziging in de gemiddelde vertraging tussen de op de aanvraag vermelde tijd en het examen.
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Wijziging in de gemiddelde vertraging tussen de op de aanvraag vermelde tijd en de verspreiding van de schriftelijke examenresultaten.
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Wijziging van het aantal opnames op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Wijziging in het aantal aanvragen voor beeldvormend onderzoek door de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in het percentage patiënten dat is opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en een beeldvormend onderzoek nodig heeft.
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in de frequentie van elk soort onderzoek dat wordt uitgevoerd.
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in de frequentie van elk type klinische situatie in verband met beeldvormingsonderzoeken.
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in het gemiddeld aantal aangevraagde beeldvormingsonderzoeken per patiënt
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Wijziging van de frequentie van aangevraagde beeldvormingsonderzoeken per type noodsituatie
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
van vitaal belang; beeldvorming nodig binnen 4 - 6 uur; beeldvorming nodig binnen 6 tot 24 uur, geplande ziekenhuisopname, externe vraag, sociale vereisten Gemeten over een observatieperiode van 1 maand. |
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in % overeenkomst tussen de door de spoedarts en de radioloog gecodeerde klinische situatie
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in de totale stralingsblootstelling per patiënt
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in de frequentie van injectie van contrastmiddelen
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
|
Verandering in de frequentie van patiënten die contrastmiddelen nodig hebben EN wiens onderzoeksresultaten zijn geclassificeerd als "de vermoedelijke diagnose werd niet bevestigd, onderzoek normaal"
Tijdsspanne: basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Gemeten over een observatieperiode van 1 maand.
|
basislijn (dagen 0 tot 30) versus de 6e maand na implementatie van richtlijnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2012/PR-01
- 2013-A00113-42 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .