Wytyczne dotyczące skierowania na badania obrazowe: wpływ na trafność badania i związane z tym opóźnienia (RIU)
Wdrażanie wytycznych dotyczących skierowań na badania obrazowe zlecane przez oddział ratunkowy: wpływ na istotność badania i związane z tym opóźnienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena wpływu wdrożenia wytycznych skierowania na badania obrazowe wymagane przez oddział ratunkowy na:
A. Jak klasyfikuje się wyniki badań w stosunku do wstępnego, podejrzewanego rozpoznania.
B. Dalsze aspekty przydatności egzaminu.
C. Opóźnienia związane z egzaminami
D. Zmiany w praktyce w zakresie rodzaju badania, sytuacji klinicznych, liczby badań zlecanych na pacjenta oraz sytuacji nagłych
E. Ekspozycja na promieniowanie i środek kontrastowy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent (lub jego opiekun/rodzic/osoba zaufana) został prawidłowo poinformowany o badaniu
- Uczestniczący lekarz SOR poprosił o badanie obrazowe pacjenta podczas jednego z okresów obserwacji badania (tj. okresu „przed” lub okresu „po”).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest pod ochroną sądową
- Pacjent (lub jego opiekun/rodzic/osoba zaufana) odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przed wdrożeniem wytycznych
Ta populacja badana składa się ze wszystkich pacjentów, u których uczestniczący lekarz SOR prosi o badanie obrazowe w okresie obserwacji PRZED wdrożeniem wytycznych skierowania. [Badanie to składa się z (1) okresu obserwacji przez 1 miesiąc PRZED wdrożeniem wytycznych skierowania, po którym następuje (2) wdrożenie wytycznych skierowania, następnie (3) 5-6 miesięczny okres wymywania i wreszcie (4) 1 miesięczny okres obserwacji PO wdrożeniu wytycznych skierowania.] Interwencja: Obserwacja wyjściowa |
W tym okresie badania zostaną zebrane dane wyjściowe.
|
|
Inny: Po wdrożeniu wytycznych
Ta badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów, u których uczestniczący lekarz SOR prosi o badanie obrazowe w okresie obserwacji PO wdrożeniu wytycznych skierowania. [Badanie to składa się z (1) okresu obserwacji przez 1 miesiąc PRZED wdrożeniem wytycznych skierowania, po którym następuje (2) wdrożenie wytycznych skierowania, następnie (3) 5-6 miesięczny okres wymywania i wreszcie (4) 1 miesięczny okres obserwacji PO wdrożeniu wytycznych skierowania.] Interwencja: Wdrożenie wytycznych |
Uczestniczący lekarze ER są zobowiązani do zażądania badań obrazowych dla swoich pacjentów zgodnie z przewodnikiem opracowanym wspólnie przez oddział ratunkowy i oddział obrazowania szpitala uniwersyteckiego w Nîmes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w % wstępnych, podejrzanych diagnoz, które zostały potwierdzone przez wymagane badanie
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana klasyfikacji wyników badań w stosunku do wstępnego, podejrzewanego rozpoznania
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Zmienna jakościowa: (i) podejrzenie diagnozy zostało potwierdzone; (ii) podejrzenie rozpoznania nie zostało potwierdzone, badanie było prawidłowe; (iii) potwierdzono podejrzewaną diagnozę i wykryto również inną niepodejrzewaną patologię; (iv) podejrzewana diagnoza nie została potwierdzona i stwierdzono inną niepodejrzewaną patologię. Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc. |
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana odsetka zleconych egzaminów, które nie są zgodne z egzaminem zalecanym przez wdrożone wytyczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana wskaźnika pozytywności dla każdej podejrzanej diagnozy
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana w % przeprowadzonych egzaminów identycznych z wymaganym
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana średniego opóźnienia między czasem zaznaczonym we wniosku a egzaminem.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana średniego opóźnienia między czasem wskazanym we wniosku a rozdaniem wyników egzaminów pisemnych.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana liczby przyjęć w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana liczby zgłoszeń na badania obrazowe składanych przez oddział ratunkowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana odsetka pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy i wymagających badania obrazowego.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana częstotliwości każdego rodzaju przeprowadzanych badań.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana częstości każdego rodzaju sytuacji klinicznej związanej z badaniami obrazowymi.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana średniej liczby zleconych badań obrazowych na pacjenta
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana częstotliwości wymaganych badań obrazowych w zależności od rodzaju sytuacji awaryjnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
niezbędny; obrazowanie potrzebne za 4 - 6 godzin; obrazowanie potrzebne od 6 do 24h, planowana hospitalizacja, zapotrzebowanie zewnętrzne, wymagania społeczne Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc. |
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana procentowej zgodności między sytuacją kliniczną zakodowaną przez lekarza ratunkowego i radiologa
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana całkowitej ekspozycji na promieniowanie na pacjenta
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana częstotliwości wstrzykiwania środków kontrastowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
|
Zmiana częstości pacjentów wymagających podania środków kontrastowych ORAZ których wyniki badań zostały sklasyfikowane jako „podejrzenie rozpoznania nie zostało potwierdzone, badanie w normie”
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Mierzone w okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
|
linia wyjściowa (dni od 0 do 30) w porównaniu z 6 miesiącem po wdrożeniu wytycznych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/PR-01
- 2013-A00113-42 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .