Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokyny pro doporučení pro zobrazovací zkoušky: Dopad na relevanci zkoušky a související zpoždění (RIU)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementace pokynů pro doporučení pro zobrazovací vyšetření vyžádaná prostřednictvím pohotovostního oddělení: Dopad na relevanci vyšetření a související zpoždění

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit dopad implementace doporučení pro zobrazovací vyšetření požadovaných pohotovostním oddělením na relevanci vyšetření. Ten se posuzuje podle míry suspektních diagnóz, které jsou potvrzeny požadovaným vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je posoudit dopad implementace doporučení pro zobrazovací vyšetření požadovaná pohotovostním oddělením na následující:

A. Jak jsou klasifikovány výsledky vyšetření ve vztahu k počáteční, suspektní diagnóze.

B. Další aspekty relevance zkoušky.

C. Zpoždění spojená se zkouškami

D. Změny v praxi z hlediska typu vyšetření, klinických situací, počtu objednaných testů na pacienta a mimořádných situací

E. Expozice záření a kontrastní látky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8549

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient (nebo jeho opatrovník/rodič/důvěryhodná osoba) byl o studii správně informován
  • Zúčastněný lékař na pohotovosti požádal pacienta o zobrazovací vyšetření během jednoho z období pozorování pokusu (tj. období „před“ nebo „po“ období).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Pacient (nebo jeho/její opatrovník/rodič/pověřená osoba) se odmítá zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Před implementací pokynů

Tato studovaná populace se skládá ze všech pacientů, u kterých zúčastněný lékař ER požaduje zobrazovací vyšetření během období pozorování PŘED implementací doporučení pro doporučení.

[Tato studie se skládá z (1) období pozorování po dobu 1 měsíce PŘED implementací doporučení pro doporučení, následovaného (2) implementací doporučení pro doporučení, poté (3) z 5-6 měsíčního vymývacího období a nakonec (4) 1 měsíční období pozorování PO implementaci pokynů pro doporučení.]

Intervence: Základní pozorování
Jiný: Základní pozorování
Během tohoto období studie budou shromažďována základní data.
Jiný: Po implementaci směrnice

Tato studovaná populace se skládá ze všech pacientů, u kterých zúčastněný lékař ER požaduje zobrazovací vyšetření během období pozorování PO implementaci doporučení.

[Tato studie se skládá z (1) období pozorování po dobu 1 měsíce PŘED implementací doporučení pro doporučení, následovaného (2) implementací doporučení pro doporučení, poté (3) z 5-6 měsíčního vymývacího období a nakonec (4) 1 měsíční období pozorování PO implementaci pokynů pro doporučení.]

Intervence: Implementace pokynů
Jiný: Implementace směrnic
Zúčastnění lékaři ER jsou povinni žádat pro své pacienty zobrazovací vyšetření podle příručky, kterou si vzájemně vytvořily pohotovostní a zobrazovací oddělení fakultní nemocnice v Nîmes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna % počátečních, suspektních diagnóz, které jsou potvrzeny jako pozitivní požadovaným vyšetřením
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klasifikace výsledků vyšetření ve vztahu k prvotní, suspektní diagnóze
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

Kvalitativní proměnná: (i) podezření na diagnózu je potvrzeno; (ii) suspektní diagnóza se nepotvrdila, vyšetření bylo normální; (iii) byla potvrzena podezřelá diagnóza a byla také nalezena jiná nepodezřelá patologie; (iv) suspektní diagnóza se nepotvrdila a byla nalezena jiná nepodezřelá patologie.

Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % požadovaných zkoušek, které neodpovídají zkoušce doporučené implementovanými směrnicemi
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna míry pozitivity pro každou suspektní diagnózu
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % provedených zkoušek shodná s požadovanou zkouškou
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna průměrného zpoždění mezi časem vyznačeným na žádance a zkouškou.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna průměrné prodlevy mezi časem vyznačeným na žádosti a distribucí výsledků písemné zkoušky.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna počtu příjmu na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna počtu žádostí o zobrazovací vyšetření ze strany pohotovostního oddělení
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % pacientů přijatých na pohotovost a potřebujících zobrazovací vyšetření.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence každého typu prováděných zkoušek.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence každého typu klinické situace související se zobrazovacími vyšetřeními.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna průměrného počtu zobrazovacích vyšetření požadovaných na pacienta
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence požadovaných zobrazovacích vyšetření podle typu mimořádné situace
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

vitální; snímkování potřebné za 4 - 6 hodin; snímkování potřebné za 6 až 24 hodin, naplánované na hospitalizaci, externí poptávka, sociální požadavky

Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % shody mezi klinickou situací kódovanou lékařem ZZS a radiologem
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna celkové radiační zátěže na pacienta
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence injekcí kontrastních látek
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence pacientů vyžadujících kontrastní látky A jejichž výsledky vyšetření jsou klasifikovány jako „podezřelá diagnóza nebyla potvrzena, vyšetření normální“
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2012/PR-01
  • 2013-A00113-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit