- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01785368
Retningslinjer for henvisning for bildeundersøkelser: Innvirkning på eksamensrelevans og tilhørende forsinkelser (RIU)
Implementere henvisningsretningslinjer for bildeundersøkelser som er forespurt via legevakten: Innvirkning på eksamensrelevans og tilhørende forsinkelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for denne studien er å vurdere virkningen av implementeringen av henvisningsretningslinjer for bildeundersøkelser som akuttmottaket har bedt om på følgende:
A. Hvordan eksamensresultater klassifiseres i forhold til den første, mistenkte diagnosen.
B. Ytterligere aspekter ved eksamensrelevans.
C. Forsinkelser knyttet til eksamen
D. Endringer i praksis når det gjelder type undersøkelse, kliniske situasjoner, antall tester bestilt per pasient, og akutte situasjoner
E. Eksponering for stråling og kontrastmidler
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten (eller hans/hennes verge/forelder/tillitsperson) ble korrekt informert om studien
- En deltakende akuttlege har bedt om en bildeundersøkelse for pasienten i en av prøveobservasjonsperiodene (dvs. "før"-perioden eller "etter"-perioden).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er under rettslig beskyttelse
- Pasienten (eller hans/hennes verge/forelder/tillitsperson) nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Før implementering av retningslinjer
Denne studiepopulasjonen består av alle pasienter som en deltakende akuttlege ber om en bildediagnostisk undersøkelse for i observasjonsperioden FØR implementering av henvisningsretningslinjene. [Denne studien er sammensatt av (1) en observasjonsperiode i 1 måned FØR implementeringen av henvisningsretningslinjene, etterfulgt av (2) implementeringen av henvisningsretningslinjene, deretter (3) en 5-6 måneders utvaskingsperiode, og til slutt (4) en observasjonsperiode på 1 måned ETTER implementeringen av henvisningsretningslinjene.] Intervensjon: Baseline observasjon |
I løpet av denne perioden av studien vil grunndata bli samlet inn.
|
|
Annen: Etter implementering av retningslinjer
Denne studiepopulasjonen består av alle pasienter som en deltakende akuttlege ber om en bildediagnostisk undersøkelse for i observasjonsperioden ETTER implementeringen av henvisningsretningslinjen. [Denne studien er sammensatt av (1) en observasjonsperiode i 1 måned FØR implementeringen av henvisningsretningslinjene, etterfulgt av (2) implementeringen av henvisningsretningslinjene, deretter (3) en 5-6 måneders utvaskingsperiode, og til slutt (4) en observasjonsperiode på 1 måned ETTER implementeringen av henvisningsretningslinjene.] Intervensjon: Implementering av retningslinjer |
De deltakende akuttlegene er pålagt å be om bildeundersøkelser for sine pasienter i henhold til en veiledning som er gjensidig konstruert av akutt- og bildebehandlingsavdelingene ved Nîmes universitetssykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i % av innledende, mistenkte diagnoser som er bekreftet positive ved den forespurte undersøkelsen
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klassifisering av eksamensresultater i forhold til initial, mistenkt diagnose
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Kvalitativ variabel: (i) den mistenkte diagnosen er bekreftet; (ii) den mistenkte diagnosen ble ikke bekreftet, undersøkelsen var normal; (iii) den mistenkte diagnosen ble bekreftet, og en annen ikke mistenkt patologi ble også funnet; (iv) den mistenkte diagnosen ble ikke bekreftet, og en annen ikke mistenkt patologi ble funnet. Målt over en observasjonsperiode på 1 måned. |
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i prosentandelen av forespurte eksamener som ikke samsvarer med eksamenen anbefalt av de implementerte retningslinjene
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i positivitetsraten for hver mistenkt diagnose
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i % av utførte eksamener som er identiske med den forespurte eksamen
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i gjennomsnittlig forsinkelse mellom tidspunktet angitt på forespørselen og eksamen.
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i gjennomsnittlig forsinkelse mellom tidspunktet angitt på forespørselen og fordeling av skriftlige eksamensresultater.
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i antall innleggelser i akuttmottaket
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i antall forespørsler om bildeundersøkelse gjort av akuttmottaket
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i % av pasienter innlagt på akuttmottaket og som trenger bildeundersøkelse.
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i hyppigheten av hver type eksamen som utføres.
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i frekvensen av hver type klinisk situasjon knyttet til bildeundersøkelser.
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i gjennomsnittlig antall bildeundersøkelser forespurt per pasient
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i frekvensen av etterspurte bildeundersøkelser per type nødsituasjon
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
livsviktig; avbildning nødvendig om 4 - 6 timer; avbildning nødvendig innen 6 til 24 timer, planlagt sykehusinnleggelse, ekstern etterspørsel, sosiale krav Målt over en observasjonsperiode på 1 måned. |
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i % samsvar mellom klinisk situasjon kodet av legevakt og radiolog
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i total stråleeksponering per pasient
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i frekvensen av injeksjon av kontrastmidler
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
|
Endring i frekvensen av pasienter som trenger kontrastmidler OG hvis undersøkelsesresultater er klassifisert som "den mistenkte diagnosen ble ikke bekreftet, undersøkelsen normal"
Tidsramme: baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Målt over en observasjonsperiode på 1 måned.
|
baseline (dager 0 til 30) versus 6. måned etter implementering av retningslinjer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2012/PR-01
- 2013-A00113-42 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .