- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01785368
Pautas de remisión para exámenes de imágenes: impacto en la relevancia del examen y retrasos asociados (RIU)
Implementación de pautas de remisión para exámenes de imágenes solicitados a través del departamento de emergencias: impacto en la relevancia del examen y retrasos asociados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar el impacto de la implementación de las guías de derivación para exámenes de imágenes solicitados por el servicio de urgencias en lo siguiente:
A. Cómo se clasifican los resultados del examen en relación con el diagnóstico inicial sospechado.
B. Otros aspectos de la relevancia del examen.
C. Retrasos asociados con los exámenes
D. Cambios en la práctica en términos de tipo de examen, situaciones clínicas, número de pruebas solicitadas por paciente y situaciones de emergencia
E. Exposición a agentes de contraste y radiación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente (o su tutor/padre/persona de confianza) fue informado correctamente sobre el estudio
- Un médico participante de la sala de emergencias solicitó un examen de imágenes para el paciente durante uno de los períodos de observación del ensayo (es decir, el período "antes" o el período "después").
Criterio de exclusión:
- El paciente está bajo protección judicial
- El paciente (o su tutor/padre/persona de confianza) se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Antes de la implementación de la guía
Esta población de estudio consta de todos los pacientes para los que un médico participante de la sala de emergencias solicita un examen por imágenes durante el período de observación ANTES de la implementación de las pautas de derivación. [Este estudio se compone de (1) un período de observación de 1 mes ANTES de la implementación de las pautas de derivación, seguido de (2) la implementación de las pautas de derivación, luego (3) un período de lavado de 5 a 6 meses y finalmente (4) un período de observación de 1 mes DESPUÉS de la implementación de las pautas de derivación.] Intervención: observación de referencia |
Durante este período del estudio, se recopilarán datos de referencia.
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Otro: Después de la implementación de la guía
Esta población de estudio consta de todos los pacientes para los que un médico participante de la sala de emergencias solicita un examen por imágenes durante el período de observación DESPUÉS de la implementación de la guía de derivación. [Este estudio se compone de (1) un período de observación de 1 mes ANTES de la implementación de las pautas de derivación, seguido de (2) la implementación de las pautas de derivación, luego (3) un período de lavado de 5 a 6 meses y finalmente (4) un período de observación de 1 mes DESPUÉS de la implementación de las pautas de derivación.] Intervención: Implementación de guías |
Los médicos de urgencias participantes están obligados a solicitar exámenes de imagen para sus pacientes de acuerdo con una guía elaborada de forma conjunta por los departamentos de urgencias y de imagen del hospital universitario de Nîmes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el % de diagnósticos iniciales sospechosos que se confirman como positivos mediante el examen solicitado
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la clasificación de los resultados del examen en relación con el diagnóstico inicial sospechado
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Variable cualitativa: (i) se confirma el diagnóstico de sospecha; (ii) el diagnóstico de sospecha no fue confirmado, el examen fue normal; (iii) se confirmó el diagnóstico de sospecha y se encontró además otra patología no sospechada; (iv) no se confirmó la sospecha diagnóstica y se encontró otra patología no sospechada. Medido durante un período de observación de 1 mes. |
línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en el % de exámenes solicitados que no se ajustan al examen recomendado por los lineamientos implementados
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la tasa de positividad para cada sospecha de diagnóstico
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en el % de exámenes realizados idénticos al examen solicitado
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la demora promedio entre el tiempo marcado en la solicitud y el examen.
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la demora promedio entre el tiempo marcado en la solicitud y la distribución de los resultados del examen escrito.
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en el número de admisiones en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en el número de solicitudes de exámenes de imágenes realizadas por el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en el % de pacientes ingresados en el servicio de urgencias y que necesitan un examen de imagen.
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la frecuencia de cada tipo de examen realizado.
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la frecuencia de cada tipo de situación clínica asociada a los exámenes de imagen.
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en el número promedio de exámenes de imagen solicitados por paciente
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la frecuencia de exámenes de imágenes solicitados por tipo de situación de emergencia
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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vital; se necesitan imágenes en 4 a 6 horas; imagen necesaria en 6 a 24h, programada para hospitalización, demanda externa, requerimientos sociales Medido durante un período de observación de 1 mes. |
línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en el % de concordancia entre la situación clínica codificada por el médico de urgencias y el radiólogo
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la exposición total a la radiación por paciente
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la frecuencia de inyección de agentes de contraste
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Cambio en la frecuencia de pacientes que requieren agentes de contraste Y cuyos resultados del examen se clasifican como "el diagnóstico sospechoso no se confirmó, examen normal"
Periodo de tiempo: línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Medido durante un período de observación de 1 mes.
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línea de base (días 0 a 30) versus el sexto mes después de la implementación de las guías
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/PR-01
- 2013-A00113-42 (Otro identificador: ANSM)
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