- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01785368
Рекомендации по направлениям на визуализирующие обследования: влияние на актуальность обследования и связанные с этим задержки (RIU)
Внедрение рекомендаций по направлениям на визуализационные обследования, запрашиваемые через отделение неотложной помощи: влияние на актуальность обследования и связанные с этим задержки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными целями этого исследования являются оценка влияния внедрения рекомендаций по направлениям на визуализационные обследования, запрошенные отделением неотложной помощи, на следующее:
A. Как классифицируются результаты обследования по отношению к первоначальному предполагаемому диагнозу.
B. Другие аспекты релевантности экзамена.
C. Задержки, связанные с экзаменами
D. Изменения в практике с точки зрения типа обследования, клинических ситуаций, количества тестов, назначаемых одному пациенту, и неотложных ситуаций
E. Воздействие радиации и контрастных веществ
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент (или его/ее опекун/родитель/доверенное лицо) был правильно проинформирован об исследовании
- Участвующий врач скорой помощи запросил визуализирующее обследование пациента в течение одного из периодов наблюдения за испытанием (т. е. периода «до» или периода «после»).
Критерий исключения:
- Пациент находится под судебной защитой
- Пациент (или его/ее опекун/родитель/доверенное лицо) отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: До внедрения руководства
Эта исследовательская популяция состоит из всех пациентов, для которых участвующий врач скорой помощи запрашивает визуализирующее обследование в течение периода наблюдения ДО реализации рекомендаций по направлениям. [Это исследование состоит из (1) периода наблюдения в течение 1 месяца ДО внедрения рекомендаций по направлениям, за которым следует (2) выполнение рекомендаций по направлениям, затем (3) 5-6-месячный период вымывания и, наконец, (4) период наблюдения в течение 1 месяца ПОСЛЕ выполнения рекомендаций по направлениям.] Вмешательство: базовое наблюдение |
В течение этого периода исследования будут собираться исходные данные.
|
|
Другой: После внедрения руководства
Эта исследовательская популяция состоит из всех пациентов, для которых участвующий врач скорой помощи запрашивает визуализирующее обследование в течение периода наблюдения ПОСЛЕ реализации рекомендаций по направлениям. [Это исследование состоит из (1) периода наблюдения в течение 1 месяца ДО внедрения рекомендаций по направлениям, за которым следует (2) выполнение рекомендаций по направлениям, затем (3) 5-6-месячный период вымывания и, наконец, (4) период наблюдения в течение 1 месяца ПОСЛЕ выполнения рекомендаций по направлениям.] Вмешательство: внедрение руководящих принципов |
Участвующие врачи неотложной помощи должны запрашивать визуализационные исследования для своих пациентов в соответствии с руководством, совместно составленным отделениями неотложной помощи и визуализационными отделениями университетской больницы Нима.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента первоначальных предполагаемых диагнозов, подтвержденных положительным результатом запрошенного исследования.
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение классификации результатов обследования по отношению к исходному, предполагаемому диагнозу
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Качественная переменная: (i) подтвержден предполагаемый диагноз; (ii) предполагаемый диагноз не подтвердился, результаты обследования были нормальными; (iii) предполагаемый диагноз подтвердился, а также была обнаружена другая непредвиденная патология; (iv) предполагаемый диагноз не подтвердился, и была обнаружена другая непредвиденная патология. Измерено за период наблюдения 1 месяц. |
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение % запрошенных экзаменов, которые не соответствуют экзамену, рекомендованному внедренными рекомендациями.
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение доли положительных результатов для каждого подозрительного диагноза
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение % выполненных экзаменов, идентичных запрошенному экзамену
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение средней задержки между временем, отмеченным в запросе, и временем экзамена.
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение средней задержки между временем, указанным в запросе, и выдачей письменных результатов экзамена.
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение количества госпитализаций в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение количества запросов на визуализацию, сделанных отделением неотложной помощи
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение % пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи и нуждающихся в рентгенологическом исследовании.
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение частоты проведения каждого типа экзамена.
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение частоты каждого типа клинической ситуации, связанной с визуализирующими исследованиями.
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение среднего количества визуализационных исследований, запрошенных на одного пациента
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение частоты требуемых визуализационных исследований в зависимости от типа экстренной ситуации
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
жизненно важный; визуализация необходима через 4-6 часов; визуализация требуется в течение 6–24 часов, запланирована госпитализация, внешний спрос, социальные требования Измерено за период наблюдения 1 месяц. |
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение % совпадения между клинической ситуацией, закодированной врачом скорой помощи и радиологом
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение общей лучевой нагрузки на одного пациента
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение частоты введения контрастных веществ
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
|
Изменение частоты пациентов, нуждающихся в контрастных веществах, И чьи результаты исследования классифицируются как «предполагаемый диагноз не подтвержден, результаты исследования в норме».
Временное ограничение: исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Измерено за период наблюдения 1 месяц.
|
исходный уровень (от 0 до 30 дней) по сравнению с 6-м месяцем после внедрения рекомендаций
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/PR-01
- 2013-A00113-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .