- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01785368
영상 검사 추천 지침: 시험 관련성 및 관련 지연에 미치는 영향 (RIU)
응급실을 통해 요청된 영상 검사에 대한 추천 지침 구현: 시험 관련성과 관련 지연에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 응급실에서 요청한 영상 검사에 대한 의뢰 지침의 구현이 다음에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
A. 초기 의심 진단과 관련하여 검사 결과를 분류하는 방법.
B. 시험 관련성의 추가 측면.
C. 시험과 관련된 지연
라. 검사의 종류, 임상상황, 환자당 검사횟수, 응급상황 등 실무의 변화
E. 방사선 및 조영제 노출
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자(또는 그/그녀의 보호자/부모/신뢰하는 사람)는 연구에 대해 정확한 정보를 받았습니다.
- 참여한 ER 의사가 시험 관찰 기간 중 하나(즉, "이전" 기간 또는 "이후" 기간) 동안 환자에 대한 영상 검사를 요청했습니다.
제외 기준:
- 환자는 사법적 보호를 받고 있다
- 환자(또는 환자의 보호자/부모/위임자)가 연구 참여를 거부하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가이드라인 시행 전
이 연구 모집단은 의뢰 지침을 시행하기 전에 관찰 기간 동안 참여 응급실 의사가 영상 검사를 요청한 모든 환자로 구성됩니다. [본 연구는 (1) 의뢰지침 시행 전 1개월간 관찰기간, (2) 의뢰지침 시행 후, (3) 5-6개월 휴약기, 마지막으로 (4) 의뢰지침 시행 후 1개월 관찰기간] 개입: 기준선 관찰 |
이 연구 기간 동안 기본 데이터가 수집됩니다.
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다른: 가이드라인 시행 후
이 연구 모집단은 의뢰 지침을 구현한 후 관찰 기간 동안 참여 응급실 의사가 영상 검사를 요청한 모든 환자로 구성됩니다. [본 연구는 (1) 의뢰지침 시행 전 1개월간 관찰기간, (2) 의뢰지침 시행 후, (3) 5-6개월 휴약기, 마지막으로 (4) 의뢰지침 시행 후 1개월 관찰기간] 개입: 지침의 이행 |
참여 응급실 의사는 님 대학 병원의 응급 및 영상 부서가 상호 구성한 가이드에 따라 환자의 영상 검사를 요청해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요청된 검사에서 양성으로 확인된 초기 의심 진단 비율의 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 의심 진단과 관련된 검사 결과 분류 변경
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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정성적 변수: (i) 의심되는 진단이 확인됨; (ii) 의심되는 진단이 확인되지 않았으며 검사는 정상이었습니다. (iii) 의심되는 진단이 확인되었고 또 다른 의심하지 않는 병리도 발견되었습니다. (iv) 의심되는 진단이 확인되지 않았고, 의심되지 않는 또 다른 병리가 발견되었다. 1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다. |
기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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구현된 지침에서 권장하는 시험과 일치하지 않는 요청된 시험의 비율 변경
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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의심 진단별 양성률 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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요청한 시험과 동일하게 수행된 시험 비율의 변경
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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요청에 표시된 시간과 시험 사이의 평균 지연 변경.
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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요청에 표시된 시간과 필기 시험 결과 배포 사이의 평균 지연의 변화.
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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응급실 입원 수의 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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응급실 영상검사 요청 건수 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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응급실에 입원하여 영상 검사가 필요한 환자 비율의 변화.
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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수행되는 각 유형의 검사 빈도 변경.
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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영상 검사와 관련된 각 유형의 임상 상황 빈도의 변화.
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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환자당 요청된 영상 검사 평균 수의 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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응급상황 유형별 영상검사 요청 빈도 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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필수적인; 4 - 6시간 내에 이미징이 필요합니다. 6~24시간 내에 필요한 이미징, 입원 예정, 외부 요구, 사회적 요구 사항 1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다. |
기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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응급의학과 방사선과 전문의가 코딩한 임상 상황의 % 일치도 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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환자 1인당 총 방사선 피폭량 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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조영제 주사 빈도의 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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조영제 필요 환자 및 검사 결과 "의심진단 미확인, 검사 정상"으로 분류되는 환자 빈도 변화
기간: 기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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1개월의 관찰 기간 동안 측정되었습니다.
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기준선(0~30일) 대 가이드라인 시행 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기준선 관찰에 대한 임상 시험
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South Valley University완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한