アルコール性肝疾患における進行性線維症の判定における一過性エラストグラフィー。 (FIBR-OH)
2023年5月19日 更新者：Rennes University Hospital
離乳期のアルコール依存症患者におけるアルコール性肝疾患における進行性線維症の判定における一過性エラストグラフィーの関心。
アルコール性肝疾患は、過度のアルコール摂取によって最も頻繁に起こる合併症です。
致命的な可能性のある合併症を避けるためには、アルコール性肝疾患の早期診断が不可欠です。
現在まで、標準的な診断ツールは侵襲的処置である肝生検です。
一過性エラストグラフィーは、肝線維症の早期診断に役立つツールです。
このツールは、C型慢性肝炎による肝線維症の診断において検証されています。
それは非侵襲的で迅速であり、すぐに結果が得られるためです。一過性エラストグラフィーは、肝線維症の追跡調査のためにアルコール患者に対して繰り返すことができます。
本研究では、研究者らは、重篤な肝線維症（メタビル 3 および 4）を除外した場合の一過性エラストグラフィーの精度を評価するために、離乳期のアルコール患者 300 人において肝生検および一過性エラストグラフィーを実現することを提案しています。
参照肝線維症診断ツールは肝生検です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- Rennes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。アルコール断ちのために入院。アルコール性肝疾患を伴う。アルコール摂取の危険性がある。肝生検の兆候がある。署名された同意書付き。
除外基準:
- 肝硬変患者;肝臓病の他の原因を伴う。肝生検の禁忌がある。過去3年間に肝生検を受けたことがある。妊娠;法的保護措置から大きな恩恵を受ける。カバレッジケアはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：過渡エラストグラフィー
過渡エラストグラフィーによる線維化段階の評価
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アクティブコンパレータ：肝生検
肝生検による線維化段階の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過渡エラストグラフィーの精度は AUC によって評価されます
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Legros L, Bardou-Jacquet E, Turlin B, Michalak S, Hamonic S, Le Gruyer A, Aziz K, Lemoine C, Bouvard N, Chavagnat JJ, Silvain C, Kerjean J, Le Dreau G, Lacave-Oberti N, Oberti F, Le Lan C, Guyader D, Moirand R. Transient Elastography Accurately Screens for Compensated Advanced Chronic Liver Disease in Patients With Ongoing or Recent Alcohol Withdrawal. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1542-1552.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.021. Epub 2021 Feb 12.
- Chalin A, Turlin B, Ousmen A, Michalak S, Mueller J, Mueller S, Legros L, Bardou-Jacquet E, Viel JF, Samson M, Moirand R. Non-invasive diagnosis of alcohol-related steatohepatitis in patients ongoing alcohol withdrawal based on cytokeratin 18 and transient elastography. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Apr 20. doi: 10.1111/apt.17515. Online ahead of print.
- Kiani A, Brun V, Laine F, Turlin B, Morcet J, Michalak S, Le Gruyer A, Legros L, Bardou-Jacquet E, Gandon Y, Moirand R. Acoustic radiation force impulse imaging for assessing liver fibrosis in alcoholic liver disease. World J Gastroenterol. 2016 May 28;22(20):4926-35. doi: 10.3748/wjg.v22.i20.4926.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2017年6月19日
研究の完了 (実際)
2017年8月18日
試験登録日
最初に提出
2013年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。