Élastographie transitoire dans la détermination de la fibrose avancée dans les maladies alcooliques du foie. (FIBR-OH)
19 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
Intérêt de l'élastographie transitoire dans la détermination de la fibrose avancée dans la maladie hépatique alcoolique chez les patients alcooliques en sevrage.
L'hépatopathie alcoolique est la complication la plus fréquente d'une consommation excessive d'alcool.
Le diagnostic précoce de la maladie alcoolique du foie est essentiel pour éviter ses complications qui pourraient être mortelles.
A ce jour, l'outil diagnostique de référence est une procédure invasive : la biopsie hépatique.
L'élastographie transitoire est un outil utile pour le diagnostic précoce de la fibrose hépatique.
Cet outil est validé dans le diagnostic de la fibrose hépatique due à l'hépatite C chronique.
Parce qu'il est non invasif, rapide, avec des résultats immédiats ; l'élastographie transitoire pourrait être répétée chez les patients alcooliques pour le suivi de la fibrose hépatique.
Dans la présente étude, les investigateurs proposent de réaliser une biopsie hépatique et une élastographie transitoire chez 300 patients alcooliques en sevrage pour évaluer la précision de l'élastographie transitoire dans l'exclusion des fibroses hépatiques sévères (Metavir 3 et 4).
L'outil diagnostique de référence de la fibrose hépatique sera la biopsie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ; hospitalisé pour sevrage alcoolique; avec une maladie alcoolique du foie; avec consommation d'alcool à risque ; avec une indication de biopsie du foie ; avec un consentement signé.
Critère d'exclusion:
- les patients avec une cirrhose ; avec d'autres causes de maladie du foie ; avec une contre-indication de biopsie hépatique; avoir subi une biopsie du foie au cours des 3 dernières années ; grossesse; majeur bénéficiant d'une mesure légale de protection ; aucun soin de couverture.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Élastographie transitoire
évaluation du stade de fibrose par élastographie transitoire
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Comparateur actif: biopsie du foie
évaluation du stade de fibrose par biopsie hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La précision de l'élastographie transitoire sera évaluée par l'AUC
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Legros L, Bardou-Jacquet E, Turlin B, Michalak S, Hamonic S, Le Gruyer A, Aziz K, Lemoine C, Bouvard N, Chavagnat JJ, Silvain C, Kerjean J, Le Dreau G, Lacave-Oberti N, Oberti F, Le Lan C, Guyader D, Moirand R. Transient Elastography Accurately Screens for Compensated Advanced Chronic Liver Disease in Patients With Ongoing or Recent Alcohol Withdrawal. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1542-1552.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.021. Epub 2021 Feb 12.
- Chalin A, Turlin B, Ousmen A, Michalak S, Mueller J, Mueller S, Legros L, Bardou-Jacquet E, Viel JF, Samson M, Moirand R. Non-invasive diagnosis of alcohol-related steatohepatitis in patients ongoing alcohol withdrawal based on cytokeratin 18 and transient elastography. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Apr 20. doi: 10.1111/apt.17515. Online ahead of print.
- Kiani A, Brun V, Laine F, Turlin B, Morcet J, Michalak S, Le Gruyer A, Legros L, Bardou-Jacquet E, Gandon Y, Moirand R. Acoustic radiation force impulse imaging for assessing liver fibrosis in alcoholic liver disease. World J Gastroenterol. 2016 May 28;22(20):4926-35. doi: 10.3748/wjg.v22.i20.4926.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Première publication (Estimation)
11 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC/12-01
- 2012-A01171-42
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