알코올성 간 질환에서 진행된 섬유증의 결정에서 일시적인 Elastography. (FIBR-OH)
2023년 5월 19일 업데이트: Rennes University Hospital
술을 뗀 알코올중독 환자의 알코올성 간 디데아제에서 진행된 섬유증의 진단에 있어 일시적인 탄성조영술의 관심.
알코올성 간질환은 과도한 알코올 섭취의 가장 흔한 합병증입니다.
알코올성 간질환의 조기 진단은 치명적일 수 있는 합병증을 피하기 위해 필수적입니다.
현재까지 참조 진단 도구는 침습적 절차인 간 생검입니다.
Transient elastography는 간 섬유증의 조기 진단에 유용한 도구입니다.
이 도구는 C형 만성 간염으로 인한 간 섬유화 진단에서 검증되었습니다.
비침습적이고 빠르며 즉각적인 결과를 제공하기 때문입니다. 간 섬유증 추적을 위해 알코올성 환자에서 일시적인 탄성 검사를 반복할 수 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 중증 간 섬유화(Metavir 3 및 4)를 제외하고 일시적인 탄성 측정 정확도를 평가하기 위해 이유 중인 300명의 알코올 중독 환자에서 간 생검 및 일시적 탄성 측정을 실현할 것을 제안합니다.
참조 간 섬유증 진단 도구는 간 생검이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자; 알코올성 이유식으로 입원; 알코올성 간 질환; 위험에 처한 알코올 소비; 간 생검의 징후와 함께; 서명된 동의와 함께.
제외 기준:
- 간경변 환자; 간 질환의 다른 원인; 간 생검의 금기; 지난 3년 동안 간 생검을 받은 적이 있습니다. 임신; 법적 보호 조치의 주요 이점; 커버리지 케어 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일시적인 탄성학
과도기 엘라스토그래피에 의한 섬유화 단계 평가
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활성 비교기: 간 생검
간 생검에 의한 섬유증 단계 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Transient elastography의 정확도는 AUC에 의해 평가됩니다.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Legros L, Bardou-Jacquet E, Turlin B, Michalak S, Hamonic S, Le Gruyer A, Aziz K, Lemoine C, Bouvard N, Chavagnat JJ, Silvain C, Kerjean J, Le Dreau G, Lacave-Oberti N, Oberti F, Le Lan C, Guyader D, Moirand R. Transient Elastography Accurately Screens for Compensated Advanced Chronic Liver Disease in Patients With Ongoing or Recent Alcohol Withdrawal. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1542-1552.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.021. Epub 2021 Feb 12.
- Chalin A, Turlin B, Ousmen A, Michalak S, Mueller J, Mueller S, Legros L, Bardou-Jacquet E, Viel JF, Samson M, Moirand R. Non-invasive diagnosis of alcohol-related steatohepatitis in patients ongoing alcohol withdrawal based on cytokeratin 18 and transient elastography. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Apr 20. doi: 10.1111/apt.17515. Online ahead of print.
- Kiani A, Brun V, Laine F, Turlin B, Morcet J, Michalak S, Le Gruyer A, Legros L, Bardou-Jacquet E, Gandon Y, Moirand R. Acoustic radiation force impulse imaging for assessing liver fibrosis in alcoholic liver disease. World J Gastroenterol. 2016 May 28;22(20):4926-35. doi: 10.3748/wjg.v22.i20.4926.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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