健康な子供のDHAとルテインおよびfMRI脳マッピング
健康な子供の脳機能における食事中のドコサヘキサエン酸（DHA）とルテインの動的な役割
研究によると、ルテインとn-3脂肪酸は子供の脳の発達に影響を与え、子供の学習能力に関連している可能性があります. ルテインとn-3脂肪（オメガ3脂肪としても知られる）はどちらも体内で作られず、食事から摂取する必要があります. 研究者は、子供の脳の発達に対するn-3脂肪とルテインの重要性を理解することに関心を持っています. 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) により、脳を外側から調べて、子供が作業記憶タスクを完了するときに脳のどの部分が使用されているかを確認できるようになります。 研究者らは、n-3 脂肪とルテインの摂取量が異なる子供たちの脳機能を fMRI を使用して研究します。
仮説：
- DHA 25 mg/日未満およびルテイン 400 μg/日未満を消費する 6 歳の子供は、DHA 150 mg/日およびルテイン 1,200 μg 以上を消費する子供よりも、fMRI で脳領域の活性化が不十分であることを示します。
- ルテインを 400 μg/日未満、DHA を 150 mg/日以上摂取している子供は、DHA を 150 mg/日以上、ルテインを 1,200 μg/日以上消費している子供と比較すると、fMRI の結果に違いが見られます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究デザイン:
カナダのバンクーバーの学齢期の子供62人を対象とした横断的観察研究。
食事摂取量の評価:
過去 4 週間の子供の食事摂取量は、食事頻度アンケートを使用した親とのインタビューによって推定されました。 5 パスレビュー手法を使用して、24 時間のリコールを 3 回実施しました。 子供の食事による DHA 摂取量は、栄養素分析ソフトウェア (ESHA Food Processor SQL、バージョン 10.10.0.0; ESHA Research)、カナダの食品を使用し、すべての食品および飲料の脂肪酸組成の正確性を確認し、製品のラベルまたは実験室分析に基づいて必要に応じて修正します。
血液マーカー EDTA 静脈血を収集し、遠心分離して赤血球 (RBC) を収集しました。 RBC 脂肪酸を抽出し、通常の気液クロマトグラフィーによって定量しました。 RBC-DHA と DPA (n-6) の比を DHA 状態の指標として使用しました。
認知指標 子供のためのカウフマン評価バッテリー (KABC)-II (Kaufman、2004) は、児童心理測定テストの訓練を受けた 2 名のうちの 1 名によって実施されました。 KABC はいくつかのスケールで構成されます。(1) 逐次処理スケールは短期記憶を測定します。 (2) 学習能力スケールは長期の保管と取り出しを測定します。 & (3) 同時処理スケールは視覚処理を測定します。 これら 3 つのスケールの結果を組み合わせて、総合的な精神パフォーマンス指数 (MPI) スコアを得ることができます。 遅延想起サブテストは、長期記憶を評価するために使用されました。
統計分析 DHA 摂取量と RBC-DHA:DPA は対数変換されました。変換されたデータはその後の分析に使用されました。 ピアソンの相関検定は、(1) DHA 摂取量と RBC-DHA:DPA 比との関連性、(2) DHA 摂取量と RBC-DHA:DPA と KABC-II ドメイン スコアとの関連性を検定するために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4H4
- Child & Family Resaerch Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 満期
- 単産（多産不可）
- 結果に影響を与える可能性のある入院を必要とする大きな病気や手術がない
- 食物摂取に影響を与える代謝性疾患、先天性疾患、またはアレルギー疾患がない
- 両親は、インフォームドコンセントを完了し、文書を研究するのに十分な英語力を持っています
以下の特定の包含登録基準:
グループ 1: 25 mg/日未満の DHA および 400 μg/日未満のルテインを消費する子供、n=24;グループ 2: DHA を 150 mg/日以上、ルテインを 1,200 μg/日以上摂取している子供、n=24。グループ 3: 1 日あたり 150 mg を超える DHA と 1 日あたり 400 μg 未満のルテインを消費する子供、n=10;
除外基準:
- 妊娠中のDHAサプリメントの無作為化を含む、私たちのグループによる研究に登録された母親の子供
- 5歳9ヶ月の血液検査、食事記録、発育検査が不完全なお子さん
- 25-150 mg/日の DHA または 400-1200 μg/日のルテインを摂取している子供
- インフォームドコンセントに署名していない母親の子供
- 心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、目に金属異物の可能性のある人工内耳インプラント、またはC&W MRI患者スクリーニングフォームに詳述されているその他の禁忌を有する子供は、この研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRIデータ
時間枠：5年8ヶ月～6年
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fMRIデータは、DHAおよびルテインの状態によって区別される被験者について収集され、作業記憶、作業言語、視覚作業記憶および視力に関するタスクを完了します
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5年8ヶ月～6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された発達テストによる認知発達
時間枠：5年8ヶ月～6年
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カウフマン発達評価バッテリーによる評価
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5年8ヶ月～6年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ルテインと赤血球DHA
時間枠：5年8ヶ月～6年
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血漿ルテインと赤血球 DHA 生化学
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5年8ヶ月～6年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheila M Innis, PhD、Child & Family Research Institute, University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康的な栄養の臨床試験
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Duke University完了