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健康儿童的 DHA 和叶黄素以及 fMRI 大脑图谱

2023年8月14日 更新者:Yvonne Lamers、University of British Columbia

膳食二十二碳六烯酸 (DHA) 和叶黄素在健康儿童脑功能中的动态作用

研究表明,叶黄素和 n-3 脂肪酸可能会影响儿童大脑的发育,并可能与儿童的学习能力有关。 叶黄素和 n-3 脂肪(也称为 omega-3 脂肪)都不是由身体制造的,必须从饮食中获取。 研究人员有兴趣了解 n-3 脂肪和叶黄素对儿童大脑发育的重要性。 功能磁共振成像 (fMRI) 将使从外部观察大脑成为可能,并了解大脑的哪些部分在儿童完成工作记忆任务时被使用。 研究人员将使用 fMRI 研究摄入不同 n-3 脂肪和叶黄素的儿童的大脑功能。

假设:

  1. 6 岁儿童每天摄入 < 25 毫克 DHA 和 < 400 微克叶黄素,在功能磁共振成像上显示的脑区激活程度低于每天摄入 > 150 毫克 DHA 和 > 1,200 微克/天叶黄素的儿童。
  2. 每天摄入 < 400 微克叶黄素和 > 150 毫克 DHA 的儿童与摄入 > 150 毫克/天 DHA 和 > 1,200 微克/天叶黄素的儿童相比,其 fMRI 结果也会有所不同。

研究概览

地位

完全的

详细说明

学习规划:

对加拿大温哥华 62 名学龄儿童进行的横断面观察研究。

膳食摄入量评估:

儿童过去四个星期的饮食摄入量是通过使用食物频率问卷采访家长来估计的。 使用五遍审查技术进行了 3 次 24 小时召回。 使用营养分析软件(ESHA Food Processor SQL,版本 10.10.0.0; ESHA 研究),使用加拿大食品,检查所有食品和饮料的脂肪酸成分的准确性,必要时根据产品的标签或实验室分析进行修改。

血液标记物 收集 EDTA 静脉血并离心以收集红细胞 (RBC)。 通过常规气相色谱法提取和定量红细胞脂肪酸。 RBC-DHA 与 DPA (n-6) 的比率用作 DHA 状态的指标。

认知测量 考夫曼儿童评估套组 (KABC)-II(考夫曼,2004 年)由接受过儿童心理测试培训的两名人员之一执行。 KABC 由几个量表组成:(1)顺序处理量表测量短期记忆; (2) 学习能力量表衡量长期存储和检索; & (3) 同步处理量表测量视觉处理。 这 3 个量表的结果可以组合起来得出综合心理表现指数 (MPI) 分数。 延迟回忆子测试用于评估长期记忆。

统计分析DHA摄入量和RBC-DHA:DPA进行对数转换;转换后的数据用于后续分析。 进行 Pearson 相关性检验以检验 (1) DHA 摄入量与 RBC-DHA:DPA 比率之间的关联,以及 (2) DHA 摄入量与 RBC-DHA:DPA 之间与 KABC-II 领域评分的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4H4
        • Child & Family Resaerch Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

学龄儿童摄入 DHA 和叶黄素的差异

描述

纳入标准:

  • 足月
  • 单胎(无多胎)
  • 没有需要住院治疗的重大疾病或手术可能会影响结果
  • 没有影响食物摄入的代谢、先天或过敏性疾病
  • 父母有足够的英语能力来完成知情同意书和研究文件

具体的纳入入学标准为:

第 1 组:DHA 消耗量 <25 毫克/天和叶黄素消耗量 < 400 微克/天的儿童,n=24;第 2 组:每天摄入 >150 毫克 DHA 和 >1,200 微克/天叶黄素的儿童,n=24;第 3 组:每天摄入 >150 毫克 DHA 和 <400 微克/天叶黄素的儿童,n=10;

排除标准:

  • 母亲的孩子参加了我们小组的研究,这些研究涉及在怀孕期间随机分配补充 DHA
  • 5 岁 9 个月时血液、饮食记录或发育测试不完整的儿童
  • 每天摄入 25-150 毫克 DHA 或 400-1200 微克叶黄素的儿童
  • 未签署知情同意书的母亲的子女
  • 任何有心脏起搏器、动脉瘤夹、眼内可能有金属异物的人工耳蜗或 C&W MRI 患者筛查表中详述的其他禁忌症的儿童将被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能磁共振数据
大体时间:5年8个月至6年
将为完成工作记忆、工作语言、视觉工作记忆和视敏度任务的 DHA 和叶黄素状态区分的受试者收集 fMRI 数据
5年8个月至6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过标准化发育测试进行认知发展
大体时间:5年8个月至6年
使用考夫曼发育评估组合进行评估
5年8个月至6年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血浆叶黄素和红细胞DHA
大体时间:5年8个月至6年
血浆叶黄素和红细胞 DHA 生物化学
5年8个月至6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheila M Innis, PhD、Child & Family Research Institute, University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月8日

首次发布 (估计的)

2013年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月14日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H12-01306

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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