DHA & Lutein og fMRI hjernekortlægning hos raske børn
Dynamiske roller af diætetisk docosahexaensyre (DHA) og lutein i hjernens funktion hos raske børn
Undersøgelser tyder på, at lutein og n-3 fedtsyrer kan påvirke udviklingen af et barns hjerne og kan være relateret til, hvor godt børn lærer. Både lutein og n-3 fedtstofferne (også kendt som omega-3 fedtstoffer) fremstilles ikke af kroppen og skal indtages i kosten. Efterforskerne er interesserede i at forstå betydningen af n-3 fedtstoffer og lutein for børns hjerneudvikling. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil gøre det muligt at se ind i hjernen udefra og se, hvilke dele af hjernen der bliver brugt, når børn udfører arbejdshukommelsesopgaver. Forskerne vil studere hjernens funktion ved hjælp af fMRI blandt børn med forskelligt indtag af n-3 fedtstoffer og lutein.
Hypotese:
- Børn 6 år, der indtager < 25 mg/dag DHA og < 400 μg lutein/dag, vil vise dårligere aktivering af hjerneområder på fMRI end børn, der indtager > 150 mg/dag DHA og > 1.200 μg/dag lutein.
- Børn, der indtager < 400 μg lutein/dag og > 150 mg/dag DHA, vil også vise forskelle i fMRI-resultater sammenlignet med børn, der indtager > 150 mg/dag DHA og > 1.200 μg/dag lutein.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
En tværsnitsobservationsundersøgelse af 62 børn i skolealderen i Vancouver, Canada.
Vurdering af kostindtag:
Børns diætindtag i løbet af de foregående fire uger blev estimeret ved interview med en forælder ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema. Tre 24-timers tilbagekaldelser blev administreret ved hjælp af fem-pass review-teknikken. Børns diætindtag af DHA blev kvantificeret ved hjælp af næringsstofanalysesoftware (ESHA Food Processor SQL, version 10.10.0.0; ESHA Research), bruger canadiske fødevarer og kontrollerer fedtsyresammensætningen af alle fødevarer og drikkevarer for nøjagtighed, modificerer om nødvendigt baseret på etiketter eller laboratorieanalyse af produktet.
Blodmarkører EDTA venøst blod blev opsamlet og blev centrifugeret for at opsamle røde blodlegemer (RBC). RBC-fedtsyrer blev ekstraheret og kvantificeret ved rutinegas-væskekromatografi. RBC-DHA til DPA (n-6) forhold blev brugt som en indikator for DHA status.
Kognitive foranstaltninger Kaufman Assessment Battery for Children (KABC)-II (Kaufman, 2004) blev administreret af en af to personer, der er uddannet i børnepsykometrisk test. KABC består af flere skalaer: (1) Sequential Processing Scale måler korttidshukommelsen; (2) Indlæringsevneskalaen måler langtidslagring og genfinding; & (3) Simultaneous Processing-skalaen måler visuel behandling. Resultater af disse 3 skalaer kan kombineres for at give en sammensat Mental Performance Index (MPI) score. Delayed Recall-subtesten blev brugt til at evaluere langtidshukommelsen.
Statistisk analyse DHA-indtag og RBC-DHA:DPA blev log-transformeret; transformerede data blev brugt i de efterfølgende analyser. Pearsons korrelationstest blev udført for at teste (1) sammenhængene mellem DHA-indtag og RBC-DHA:DPA-forhold og (2) associationerne mellem DHA-indtag og RBC-DHA:DPA med KABC-II-domænescores.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Child & Family Resaerch Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldtids
- enkelt fødsel (ingen flere fødsler)
- ingen større sygdom eller operation, der kræver hospitalsindlæggelse, vil sandsynligvis påvirke resultaterne
- ingen metabolisk, medfødt eller allergisk sygdom, der påvirker fødeindtagelsen
- forældre behersker engelsk nok til at udfylde det informerede samtykke og studiedokumenterne
De specifikke inklusionstilmeldingskriterier for:
Gruppe 1: børn, der indtager <25 mg/dag DHA og < 400 μg/dag lutein, n=24; Gruppe 2: børn, der indtager >150 mg/dag DHA og >1.200 μg/dag lutein, n=24; Gruppe 3: børn, der indtager >150 mg/dag DHA og <400 μg/dag lutein, n=10;
Ekskluderingskriterier:
- børn af mødre indskrevet i undersøgelser af vores gruppe, der involverede randomisering til supplerende DHA under graviditet
- børn, for hvem blod-, kost- eller udviklingsundersøgelser i en alder af 5 år og 9 måneder er ufuldstændige
- børn, der indtager 25-150 mg/dag DHA eller 400-1200 μg/dag lutein
- børn af mødre, der ikke underskriver det informerede samtykke
- børn, der har en pacemaker, aneurismeklemme, cochleært implantat af mulige metalliske fremmedlegemer i øjnene eller andre kontraindikationer som beskrevet i C&W MRI Patient Screening Form vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI data
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
|
fMRI-data vil blive indsamlet for forsøgspersoner, der er differentieret efter DHA- og luteinstatus, der udfører opgaver for arbejdshukommelse, arbejdssprog, visuel arbejdshukommelse og synsstyrke
|
5 år 8 måneder til 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv udvikling med standardiserede udviklingstests
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
|
Vurdering med Kaufman Developmental Assessment Battery
|
5 år 8 måneder til 6 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmalutein og røde blodlegemer DHA
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
|
plasma lutein og røde blodlegemer DHA biokemi
|
5 år 8 måneder til 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila M Innis, PhD, Child & Family Research Institute, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-01306
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien