不妊男性のICSI結果に対する処理済み精液サンプルへのペントキシフィリンの添加の有益な効果
2013年2月14日 更新者：Ahmad Raef Sadek、Adam International Hospital
軽度および中等度の精子無力症の不妊男性における ICSI の結果に対する処理済み精液サンプルへのペントキシフィリンの添加の有益な効果: 無作為化対照前向きクロスオーバー研究
軽度および中等度の精子無力症（すなわち、
ICSI の前に運動性増強を必要としない症例) と、ペントキシフィリン製剤を使用しない精液サンプルとの比較。
調査の概要
詳細な説明
主要評価項目は、回収された卵母細胞の数、注入された卵母細胞の数、受精した卵母細胞の数、受精率、胚の数とその品質 (G1: 良好な胚、G2: 公正な胚、G3: 不良な胚)、卵子の数でした。移植された胚（ET）、胚嚢の数、胚着床率、3つのグループすべての妊娠率と流産率、およびグループ（I）とグループ（II）の両方の妊娠率と流産率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12411
- Adam International Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不妊症でICSIを探している
除外基準:
- 精子減少症、抗精子抗体の存在。 無精子症、重度の男性因子、重度の精子無力症。 睾丸炎の既往歴。 精子無力症の経験的治療を受けた患者。 過去 3 ～ 6 か月間のペントキシフィリン、l-カルニチン、または抗酸化剤の経口摂取。 糖尿病患者、高血圧患者、またはその他の慢性全身疾患のある患者。 妻の年齢は35歳以上。 胞子数が少ない。 不妊に寄与する卵巣因子の存在。 多嚢胞性卵巣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ペントキシフィリン
ICSI結果に対するペントキシフィリンの効果
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ICSI前のペントキシフィリンによる精液処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICSIの結果
時間枠：2010 年 10 月から 2011 年 4 月まで。
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2010 年 10 月から 2011 年 4 月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Medhat Amer, MD、M.Amer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月14日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。