- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01793272
Pentoksifylliinin lisäämisen prosessoituihin siemennestenäytteisiin hyödyllinen vaikutus ICSI-tulokseen hedelmättömillä miehillä
torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Pentoksifylliinin lisäämisen prosessoituihin siemennestenäytteisiin ICSI-tulokseen hedelmättömillä miehillä, joilla on lievä ja keskivaikea astenozoospermia: satunnaistettu, kontrolloitu mahdollinen crossover-tutkimus
Arvioida pentoksifylliinin vaikutusta siemennestenäytteiden valmistukseen, joita käytetään ICSI:ssä hedelmättömillä miehillä, jotka valittavat lievästä tai kohtalaisesta asthenozoospermiasta (ts.
tapaukset, jotka eivät vaadi liikkuvuuden tehostamista ennen ICSI:tä) verrattuna siemennesinäytteisiin, joissa ei ole valmistettu pentoksifylliinivalmistetta ICSI:n tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisia tulosmittauksia olivat talteen otettujen munasolujen määrä, injektoitujen munasolujen määrä, hedelmöittyneiden munasolujen määrä, hedelmöitysaste, alkioiden määrä ja niiden laatu (G1: hyvät alkiot, G2: hyvät alkiot ja G3: huonot alkiot), siirretyt alkiot (ET), alkiopussien lukumäärä, alkion implantaatioaste, raskausaste ja aborttiprosentti kaikissa kolmessa ryhmässä sekä raskausaste ja aborttiprosentti sekä ryhmässä (I) että ryhmässä (II).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12411
- Adam International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hakee ICSI:tä hedelmättömyyden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Pyospermia, antispermivasta-aineiden esiintyminen. Azoospermia, vakava miespuolinen tekijä, vaikea asthenozoospermia. Orkiitin menneisyys. Potilaat, jotka saivat empiiristä hoitoa astenosoospermiaan esim. suun kautta pentoksifylliiniä, l-karnitiinia tai antioksidantteja viimeisen 3-6 kuukauden aikana. Diabeetikot, verenpainetautia sairastavat tai potilaat, joilla on jokin muu krooninen systeeminen sairaus. Vaimon ikä yli 35 vuotta. Matala antralimäärä. Minkä tahansa hedelmättömyyteen vaikuttavan munasarjatekijän esiintyminen, esim. monirakkuiset munasarjat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pentoksifylliini
pentoksifylliinin vaikutus ICSI-tulokseen
|
siemennesteen käsittely pentoksifylliinillä ennen ICSI:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICSI tulos
Aikaikkuna: lokakuusta 2010 huhtikuuhun 2011.
|
lokakuusta 2010 huhtikuuhun 2011.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medhat Amer, MD, M.Amer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .