- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793272
Efeito benéfico da adição de pentoxifilina a amostras de sêmen processadas no resultado de ICSI em homens inférteis
14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Efeito benéfico da adição de pentoxifilina a amostras de sêmen processadas no resultado de ICSI em homens inférteis com astenozoospermia leve e moderada: estudo cruzado prospectivo controlado randomizado
Avaliar o efeito da pentoxifilina usada na preparação de amostras de sêmen que serão usadas para ICSI em homens inférteis com queixa de astenozoospermia leve e moderada (i.e.
casos que não precisam de aumento da motilidade antes da ICSI) em comparação com amostras de sêmen sem preparação de pentoxifilina no resultado da ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados primários foram o número de oócitos recuperados, o número de oócitos injetados, número de oócitos fertilizados, taxa de fertilização, número de embriões e sua qualidade (G1: embriões bons, G2: embriões regulares e G3: embriões ruins), número de embriões transferidos (ET), número de sacos embrionários, taxa de implantação de embriões, taxa de gravidez e taxa de aborto para todos os 3 grupos e taxa de gravidez e taxa de aborto para ambos os grupos (I) e grupo (II).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12411
- Adam International Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 33 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- procurando ICSI para infertilidade
Critério de exclusão:
- Piospermia, presença de anticorpos antiespermáticos. Azoospermia, fator masculino grave, astenozoospermia grave. História pregressa de orquite. Pacientes que receberam tratamento empírico para astenozoospermia, por ex. Pentoxifilina oral, l-carnitina ou antioxidantes durante os últimos 3 a 6 meses. Diabéticos, hipertensos ou portadores de qualquer outra doença sistêmica crônica. Idade da esposa superior a 35 anos. Contagem antral baixa. Presença de qualquer fator ovariano que contribua para a infertilidade, por ex. ovários policísticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pentoxifilina
efeito da pentoxifilina no resultado da ICSI
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processamento de sêmen com pentoxifilina antes da ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado ICSI
Prazo: de outubro de 2010 a abril de 2011.
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de outubro de 2010 a abril de 2011.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes de proteção contra radiação
- Pentoxifilina
Outros números de identificação do estudo
- 11-2-13
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