- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01793272
Gavnlig effekt af tilsætning af pentoxifyllin til behandlede sædprøver på ICSI-resultater hos infertile mænd
14. februar 2013 opdateret af: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Gavnlig effekt af tilsætning af pentoxifyllin til behandlede sædprøver på ICSI-resultatet hos infertile mænd med mild og moderat asthenozoospermi: Randomiseret kontrolleret prospektiv overkrydsningsundersøgelse
For at evaluere effekten af pentoxifyllin brugt til fremstilling af sædprøver, der vil blive brugt til ICSI hos infertile mænd, der klager over mild og moderat asthenozoospermi (dvs.
tilfælde, som ikke har behov for øget motilitet før ICSI) sammenlignet med sædprøver uden pentoxifyllinpræparat på resultatet af ICSI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De primære udfaldsmål var antallet af udvundne oocytter, antallet af injiceret oocytter, antal befrugtede oocytter, befrugtningshastighed, antal embryoner og deres kvalitet (G1: gode embryoner, G2: retfærdige embryoner og G3: dårlige embryoner), antal af embryoner overført (ET), antal embryosække, embryoimplantationsrate, graviditetsrate og abortrate for alle 3 grupper og graviditetsrate og abortrate for både gruppe (I) og gruppe (II).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12411
- Adam International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 31 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- søger ICSI for infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Pyospermi, tilstedeværelse af antisperm antistoffer. Azoospermi, svær mandlig faktor, svær asthenozoospermi. Tidligere historie med orchitis. Patienter, der fik empirisk behandling for asthenozoospermi, f.eks. oral Pentoxifyllin, l-carnitin eller antioxidanter i løbet af de sidste 3 til 6 måneder. Diabetikere, hypertensive eller patienter med andre kroniske systemiske sygdomme. Hustrus alder mere end 35 år. Lavt antraltal. Tilstedeværelse af enhver ovariefaktor, der bidrager til infertilitet, f.eks. polycystiske æggestokke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pentoxifyllin
effekt af pentoxifyllin på ICSI-resultatet
|
sædbehandling med pentoxifyllin før ICSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICSI resultat
Tidsramme: fra oktober 2010 til april 2011.
|
fra oktober 2010 til april 2011.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .