Положительный эффект добавления пентоксифиллина к обработанным образцам спермы на результаты ИКСИ у мужчин с бесплодием
14 февраля 2013 г. обновлено: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Положительный эффект добавления пентоксифиллина к обработанным образцам спермы на исход ИКСИ у бесплодных мужчин с астенозооспермией легкой и средней степени тяжести: рандомизированное контролируемое проспективное перекрестное исследование
Для оценки эффекта пентоксифиллина, используемого при подготовке образцов спермы, которые будут использоваться для ИКСИ, у бесплодных мужчин с жалобами на астенозооспермию легкой и средней степени тяжести (т.
случаи, которые не требуют усиления моторики перед ИКСИ) по сравнению с образцами спермы без препарата пентоксифиллина на исход ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичными показателями исхода были количество извлеченных ооцитов, количество инъецированных ооцитов, количество оплодотворенных ооцитов, частота оплодотворения, количество эмбрионов и их качество (G1: хорошие эмбрионы, G2: нормальные эмбрионы и G3: плохие эмбрионы), количество количество перенесенных эмбрионов (ET), количество эмбриональных мешков, частота имплантации эмбрионов, частота наступления беременности и частота абортов для всех 3 групп, а также частота наступления беременности и частота абортов как для группы (I), так и для группы (II).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12411
- Adam International Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 31 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ищу ИКСИ от бесплодия
Критерий исключения:
- Пиоспермия, наличие антиспермальных антител. Азооспермия, тяжелый мужской фактор, тяжелая астенозооспермия. История орхита. Пациенты, получавшие эмпирическое лечение астенозооспермии, т.е. пероральный прием пентоксифиллина, L-карнитина или антиоксидантов в течение последних 3-6 месяцев. Диабетикам, гипертоникам или больным с любыми другими хроническими системными заболеваниями. Возраст жены более 35 лет. Низкий антральный счет. Наличие любого яичникового фактора, способствующего бесплодию, например. поликистозные яичники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пентоксифиллин
Влияние пентоксифиллина на исход ИКСИ
|
обработка спермы пентоксифиллином перед ИКСИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результат ИКСИ
Временное ограничение: с октября 2010 года по апрель 2011 года.
|
с октября 2010 года по апрель 2011 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medhat Amer, MD, M.Amer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Поглотители свободных радикалов
- Радиационно-защитные агенты
- Пентоксифиллин
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .