- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01793272
Vorteilhafte Wirkung der Zugabe von Pentoxifyllin zu verarbeiteten Samenproben auf das ICSI-Ergebnis bei unfruchtbaren Männern
14. Februar 2013 aktualisiert von: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Vorteilhafte Wirkung der Zugabe von Pentoxifyllin zu verarbeiteten Samenproben auf das ICSI-Ergebnis bei unfruchtbaren Männern mit leichter und mittelschwerer Asthenozoospermie: Randomisierte kontrollierte prospektive Crossover-Studie
Um die Wirkung von Pentoxifyllin zu bewerten, das bei der Vorbereitung von Samenproben verwendet wird, die für ICSI bei unfruchtbaren Männern verwendet werden, die über leichte und mittelschwere Asthenozoospermie (d. h.
Fälle, die keine Motilitätsverbesserung vor ICSI benötigen) im Vergleich zu Samenproben ohne Pentoxifyllin-Präparation auf das Ergebnis von ICSI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primären Endpunkte waren die Anzahl der entnommenen Eizellen, die Anzahl der injizierten Eizellen, die Anzahl der befruchteten Eizellen, die Befruchtungsrate, die Anzahl der Embryonen und deren Qualität (G1: gute Embryonen, G2: gute Embryonen und G3: schlechte Embryonen), Anzahl der übertragene Embryonen (ET), Anzahl der Embryosäcke, Embryoimplantationsrate, Schwangerschaftsrate und Abtreibungsrate für alle 3 Gruppen und Schwangerschaftsrate und Abtreibungsrate sowohl für Gruppe (I) als auch Gruppe (II).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12411
- Adam International Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 31 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suche ICSI für Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Pyospermie, Vorhandensein von Antisperma-Antikörpern. Azoospermie, schwerer männlicher Faktor, schwere Asthenozoospermie. Vorgeschichte von Orchitis. Patienten, die eine empirische Behandlung gegen Asthenozoospermie erhalten haben, z. orales Pentoxifyllin, L-Carnitin oder Antioxidantien während der letzten 3 bis 6 Monate. Diabetiker, Hypertoniker oder Patienten mit anderen chronischen systemischen Erkrankungen. Alter der Ehefrau über 35 Jahre. Niedrige Antrumzahl. Vorhandensein eines ovariellen Faktors, der zur Unfruchtbarkeit beiträgt, z. polyzystischen Ovarien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Pentoxifyllin
Wirkung von Pentoxifyllin auf das ICSI-Ergebnis
|
Samenverarbeitung mit Pentoxifyllin vor ICSI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ICSI-Ergebnis
Zeitfenster: von Oktober 2010 bis April 2011.
|
von Oktober 2010 bis April 2011.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2-13
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