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Vorteilhafte Wirkung der Zugabe von Pentoxifyllin zu verarbeiteten Samenproben auf das ICSI-Ergebnis bei unfruchtbaren Männern

14. Februar 2013 aktualisiert von: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Vorteilhafte Wirkung der Zugabe von Pentoxifyllin zu verarbeiteten Samenproben auf das ICSI-Ergebnis bei unfruchtbaren Männern mit leichter und mittelschwerer Asthenozoospermie: Randomisierte kontrollierte prospektive Crossover-Studie

Um die Wirkung von Pentoxifyllin zu bewerten, das bei der Vorbereitung von Samenproben verwendet wird, die für ICSI bei unfruchtbaren Männern verwendet werden, die über leichte und mittelschwere Asthenozoospermie (d. h. Fälle, die keine Motilitätsverbesserung vor ICSI benötigen) im Vergleich zu Samenproben ohne Pentoxifyllin-Präparation auf das Ergebnis von ICSI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die primären Endpunkte waren die Anzahl der entnommenen Eizellen, die Anzahl der injizierten Eizellen, die Anzahl der befruchteten Eizellen, die Befruchtungsrate, die Anzahl der Embryonen und deren Qualität (G1: gute Embryonen, G2: gute Embryonen und G3: schlechte Embryonen), Anzahl der übertragene Embryonen (ET), Anzahl der Embryosäcke, Embryoimplantationsrate, Schwangerschaftsrate und Abtreibungsrate für alle 3 Gruppen und Schwangerschaftsrate und Abtreibungsrate sowohl für Gruppe (I) als auch Gruppe (II).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12411
        • Adam International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 31 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suche ICSI für Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Pyospermie, Vorhandensein von Antisperma-Antikörpern. Azoospermie, schwerer männlicher Faktor, schwere Asthenozoospermie. Vorgeschichte von Orchitis. Patienten, die eine empirische Behandlung gegen Asthenozoospermie erhalten haben, z. orales Pentoxifyllin, L-Carnitin oder Antioxidantien während der letzten 3 bis 6 Monate. Diabetiker, Hypertoniker oder Patienten mit anderen chronischen systemischen Erkrankungen. Alter der Ehefrau über 35 Jahre. Niedrige Antrumzahl. Vorhandensein eines ovariellen Faktors, der zur Unfruchtbarkeit beiträgt, z. polyzystischen Ovarien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pentoxifyllin
Wirkung von Pentoxifyllin auf das ICSI-Ergebnis
Samenverarbeitung mit Pentoxifyllin vor ICSI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ICSI-Ergebnis
Zeitfenster: von Oktober 2010 bis April 2011.
von Oktober 2010 bis April 2011.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Medhat Amer, MD, M.Amer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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