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Effetto benefico dell'aggiunta di pentossifillina ai campioni di sperma processato sull'esito dell'ICSI nei maschi infertili

14 febbraio 2013 aggiornato da: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Effetto benefico dell'aggiunta di pentossifillina ai campioni di sperma processato sull'esito dell'ICSI nei maschi infertili con astenozoospermia lieve e moderata: studio incrociato prospettico controllato randomizzato

Per valutare l'effetto della pentossifillina utilizzata nella preparazione di campioni di seme che verranno utilizzati per l'ICSI in uomini infertili che lamentano astenozoospermia lieve e moderata (es. casi che non necessitano di potenziamento della motilità prima dell'ICSI) rispetto ai campioni di seme senza preparazione di pentossifillina sull'esito dell'ICSI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure di esito primarie erano il numero di ovociti recuperati, il numero di ovociti iniettati, il numero di ovociti fecondati, il tasso di fecondazione, il numero di embrioni e la loro qualità (G1: embrioni buoni, G2: embrioni discreti e G3: embrioni cattivi), numero di embrioni trasferiti (ET), numero di sacchi embrionali, tasso di impianto dell'embrione, tasso di gravidanza e tasso di aborto per tutti e 3 i gruppi e tasso di gravidanza e tasso di aborto sia per il gruppo (I) che per il gruppo (II).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12411
        • Adam International Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 31 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricerca di ICSI per infertilità

Criteri di esclusione:

  • Piospermia, presenza di anticorpi antisperma. Azoospermia, fattore maschile grave, astenozoospermia grave. Storia passata di orchite. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento empirico per astenozoospermia, ad es. pentossifillina orale, l-carnitina o antiossidanti negli ultimi 3-6 mesi. Diabetici, ipertesi o pazienti con altre malattie sistemiche croniche. Età della moglie più di 35 anni. Conteggio antrale basso. Presenza di qualsiasi fattore ovarico che contribuisce alla sterilità, ad es. ovaie policistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pentossifillina
effetto della pentossifillina sull'esito dell'ICSI
Altro: effetto della pentossifillina sull'esito dell'ICSI
trattamento del seme con pentossifillina prima dell'ICSI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito dell'ICSI
Lasso di tempo: da ottobre 2010 ad aprile 2011.
da ottobre 2010 ad aprile 2011.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adam International Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medhat Amer, MD, M.Amer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-2-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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