- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793272
Efecto beneficioso de agregar pentoxifilina a muestras de semen procesadas en el resultado de ICSI en hombres infértiles
14 de febrero de 2013 actualizado por: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Efecto beneficioso de agregar pentoxifilina a las muestras de semen procesadas en el resultado de ICSI en hombres infértiles con astenozoospermia leve y moderada: estudio cruzado prospectivo controlado aleatorizado
Evaluar el efecto de la pentoxifilina utilizada en la preparación de muestras de semen que se utilizarán para ICSI en hombres infértiles que se quejan de astenozoospermia leve y moderada (es decir,
casos que no necesitan mejora de la motilidad antes de la ICSI) en comparación con muestras de semen sin preparación con pentoxifilina en el resultado de la ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de resultado primarias fueron el número de ovocitos recuperados, el número de ovocitos inyectados, el número de ovocitos fertilizados, la tasa de fertilización, el número de embriones y su calidad (G1: buenos embriones, G2: embriones regulares y G3: malos embriones), número de embriones transferidos (ET), número de sacos embrionarios, tasa de implantación de embriones, tasa de embarazo y tasa de aborto para los 3 grupos y tasa de embarazo y tasa de aborto para el grupo (I) y el grupo (II).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12411
- Adam International Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 31 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buscando ICSI para la infertilidad
Criterio de exclusión:
- Piospermia, presencia de anticuerpos antiespermáticos. Azoospermia, factor masculino severo, astenozoospermia severa. Antecedentes de orquitis. Pacientes que recibieron tratamiento empírico para la astenozoospermia, p. pentoxifilina oral, l-carnitina o antioxidantes durante los últimos 3 a 6 meses. Diabéticos, hipertensos o pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica crónica. Edad de la esposa mayor de 35 años. Recuento antral bajo. Presencia de cualquier factor ovárico que contribuya a la infertilidad, p. ovarios poliquísticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pentoxifilina
efecto de la pentoxifilina en el resultado de la ICSI
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procesamiento de semen con pentoxifilina previo a ICSI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la ICSI
Periodo de tiempo: de octubre de 2010 a abril de 2011.
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de octubre de 2010 a abril de 2011.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Eliminadores de radicales libres
- Agentes de protección contra la radiación
- Pentoxifilina
Otros números de identificación del estudio
- 11-2-13
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