Gunstig effect van het toevoegen van pentoxifylline aan verwerkte spermamonsters op het ICSI-resultaat bij onvruchtbare mannen
14 februari 2013 bijgewerkt door: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Gunstig effect van het toevoegen van pentoxifylline aan verwerkte spermamonsters op het ICSI-resultaat bij onvruchtbare mannen met milde en matige asthenozoöspermie: gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve cross-over-studie
Om het effect te evalueren van pentoxifylline dat wordt gebruikt bij de voorbereiding van spermamonsters die zullen worden gebruikt voor ICSI bij onvruchtbare mannen die klagen over milde en matige asthenozoöspermie (d.w.z.
gevallen waarvoor geen verbetering van de beweeglijkheid nodig is voorafgaand aan ICSI) in vergelijking met spermamonsters zonder pentoxifyllinepreparaat op de uitkomst van ICSI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire uitkomstmaten waren het aantal gewonnen eicellen, het aantal geïnjecteerde eicellen, het aantal bevruchte eicellen, het bevruchtingspercentage, het aantal embryo's en hun kwaliteit (G1: goede embryo's, G2: redelijke embryo's en G3: slechte embryo's), aantal teruggeplaatste embryo's (ET), aantal embryozakken, embryo-implantatiepercentage, zwangerschapspercentage en abortuspercentage voor alle 3 de groepen en zwangerschapspercentage en abortuspercentage voor zowel groep (I) als groep (II).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12411
- Adam International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 33 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op zoek naar ICSI voor onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Pyospermia, aanwezigheid van antisperma-antilichamen. Azoöspermie, ernstige mannelijke factor, ernstige asthenozoöspermie. Voorgeschiedenis van orchitis. Patiënten die een empirische behandeling voor asthenozoöspermie kregen, b.v. oraal pentoxifylline, l-carnitine of antioxidanten gedurende de afgelopen 3 tot 6 maanden. Diabetici, hypertensiva of patiënten met andere chronische systemische ziekten. Vrouw ouder dan 35 jaar. Laag aantal antralen. Aanwezigheid van een ovariumfactor die bijdraagt aan onvruchtbaarheid, b.v. polycysteuze eierstokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pentoxifylline
effect van pentoxifylline op ICSI-uitkomst
|
spermaverwerking met pentoxifylline voorafgaand aan ICSI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ICSI-uitslag
Tijdsspanne: van oktober 2010 tot april 2011.
|
van oktober 2010 tot april 2011.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Onvruchtbaarheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Fosfodiësteraseremmers
- Vrije radicalenvangers
- Stralingsbeschermende middelen
- Pentoxifylline
Andere studie-ID-nummers
- 11-2-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op effect van pentoxifylline op ICSI-uitkomst
-
University Hospital, GenevaWervingZiekte van ParkinsonZwitserland