Fordelaktig effekt av å tilsette pentoxifyllin til behandlede sædprøver på ICSI-resultatet hos infertile menn
14. februar 2013 oppdatert av: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Gunstig effekt av å tilsette pentoksifyllin til behandlede sædprøver på ICSI-utfall hos infertile menn med mild og moderat astenozoospermi: randomisert kontrollert prospektiv crossover-studie
For å evaluere effekten av pentoksifyllin brukt til å forberede sædprøver som skal brukes for ICSI hos infertile menn som klager over mild og moderat astenozoospermi (dvs.
tilfeller som ikke trenger motilitetsforbedring før ICSI) sammenlignet med sædprøver uten pentoksifyllinpreparat på utfallet av ICSI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De primære utfallsmålene var antall uthentede oocytter, antall injiserte oocytter, antall befruktede oocytter, befruktningshastighet, antall embryoer og deres kvalitet (G1: gode embryoer, G2: rimelige embryoer og G3: dårlige embryoer), antall embryoer overført (ET), antall embryoposer, embryoimplantasjonsrate, graviditetsrate og abortrate for alle 3 gruppene og graviditetsrate og abortrate for både gruppe (I) og gruppe (II).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12411
- Adam International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 31 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- søker ICSI for infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Pyospermi, tilstedeværelse av antisperm antistoffer. Azoospermi, alvorlig mannlig faktor, alvorlig astenozoospermi. Tidligere historie med orkitt. Pasienter som fikk empirisk behandling for astenozoospermi f.eks. oral pentoxifyllin, l-karnitin eller antioksidanter i løpet av de siste 3 til 6 månedene. Diabetikere, hypertensive eller pasienter med andre kroniske systemiske sykdommer. Konas alder over 35 år. Lavt antraltall. Tilstedeværelse av en ovariefaktor som bidrar til infertilitet, f.eks. polycystiske eggstokker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pentoksifyllin
effekt av pentoxifyllin på ICSI-resultatet
|
sædbehandling med pentoxifyllin før ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICSI utfall
Tidsramme: fra oktober 2010 til april 2011.
|
fra oktober 2010 til april 2011.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-2-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .