Příznivý účinek přidání pentoxifylinu do zpracovaných vzorků spermatu na výsledek ICSI u neplodných mužů
14. února 2013 aktualizováno: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Příznivý účinek přidání pentoxifylinu do zpracovaných vzorků spermatu na výsledek ICSI u neplodných mužů s mírnou a střední asthenozoospermií: Randomizovaná kontrolovaná prospektivní zkřížená studie
Vyhodnotit účinek pentoxifylinu použitého při přípravě vzorků spermatu, které budou použity pro ICSI u neplodných mužů stěžujících si na mírnou a středně těžkou astenozoospermii (tj.
případy, které nepotřebují zlepšení motility před ICSI) ve srovnání se vzorky spermatu bez přípravy pentoxifylinu na výsledek ICSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárními výslednými měřítky byly počet odebraných oocytů, počet injikovaných oocytů, počet oplodněných oocytů, míra oplodnění, počet embryí a jejich kvalita (G1: dobrá embrya, G2: dobrá embrya a G3: špatná embrya), počet transferovaná embrya (ET), počet embryonálních vaků, počet implantací embryí, počet těhotenství a počet potratů pro všechny 3 skupiny a počet těhotenství a počet potratů pro skupinu (I) i skupinu (II).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12411
- Adam International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 31 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hledání ICSI pro neplodnost
Kritéria vyloučení:
- Pyospermie, přítomnost protilátek proti spermiím. Azoospermie, závažný mužský faktor, těžká astenozoospermie. Orchitida v minulosti. Pacienti, kteří podstoupili empirickou léčbu astenozoospermie, např. perorální pentoxifylin, l-karnitin nebo antioxidanty během posledních 3 až 6 měsíců. Diabetici, hypertonici nebo pacienti s jakýmkoli jiným chronickým systémovým onemocněním. Věk manželky více než 35 let. Nízký antrální počet. Přítomnost jakéhokoli ovariálního faktoru přispívajícího k neplodnosti, např. polycystických vaječníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pentoxifylin
účinek pentoxifylinu na výsledek ICSI
|
zpracování spermatu pentoxifylinem před ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledek ICSI
Časové okno: od října 2010 do dubna 2011.
|
od října 2010 do dubna 2011.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-2-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .