Korzystny wpływ dodania pentoksyfiliny do przetworzonych próbek nasienia na wynik ICSI u niepłodnych mężczyzn
14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Korzystny wpływ dodania pentoksyfiliny do przetworzonych próbek nasienia na wynik ICSI u niepłodnych mężczyzn z łagodną i umiarkowaną astenozoospermią: randomizowane, kontrolowane prospektywne badanie krzyżowe
Ocena wpływu pentoksyfiliny użytej do przygotowania próbek nasienia do ICSI u niepłodnych mężczyzn skarżących się na łagodną i umiarkowaną astenozoospermię (tj.
przypadków, które nie wymagają wzmocnienia ruchliwości przed ICSI) w porównaniu z próbkami nasienia bez przygotowania pentoksyfiliny na wynik ICSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowymi miarami wyniku były liczba pobranych oocytów, liczba wstrzykniętych oocytów, liczba zapłodnionych oocytów, wskaźnik zapłodnienia, liczba zarodków i ich jakość (G1: dobre zarodki, G2: dobre zarodki i G3: złe zarodki), liczba przeniesionych zarodków (ET), liczba woreczków zarodkowych, wskaźnik implantacji zarodka, wskaźnik ciąż i wskaźnik aborcji dla wszystkich 3 grup oraz wskaźnik ciąż i wskaźnik aborcji zarówno dla grupy (I), jak i grupy (II).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12411
- Adam International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 33 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szukanie ICSI na niepłodność
Kryteria wyłączenia:
- Pyospermia, obecność przeciwciał antyspermowych. Azoospermia, ciężki czynnik męski, ciężka astenozoospermia. Przeszła historia zapalenia jąder. Pacjenci, u których zastosowano empiryczne leczenie astenozoospermii, np. doustna pentoksyfilina, l-karnityna lub przeciwutleniacze w ciągu ostatnich 3 do 6 miesięcy. Diabetycy, osoby z nadciśnieniem lub inne przewlekłe choroby ogólnoustrojowe. Wiek żony ponad 35 lat. Niska liczba antrali. Obecność jakiegokolwiek czynnika jajnikowego przyczyniającego się do niepłodności, np. policystyczne jajniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pentoksyfilina
wpływ pentoksyfiliny na wynik ICSI
|
obróbka nasienia pentoksyfiliną przed ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik ICSI
Ramy czasowe: od października 2010 do kwietnia 2011.
|
od października 2010 do kwietnia 2011.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medhat Amer, MD, M.Amer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Bezpłodność
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Wolni łowcy rodników
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Pentoksyfilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .