このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アクトスによる糖尿病治療が筋肉内のグルコーストランスポーターに及ぼす影響

2013年2月25日 更新者:Charles A. Stuart、East Tennessee State University
2型糖尿病の被験者はアクトスまたはプラセボで8週間治療され、筋肉の針生検により筋肉内の7つの異なるグルコース輸送タンパク質のいずれかの変化が定量化される。

調査の概要

詳細な説明

経口薬を適切にコントロールしている2型糖尿病患者12名が、インスリン抵抗性改善薬ピオグリチゾンの追加による筋グルコーストランスポーター発現への影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照研究に参加するために募集される。 (武田薬品工業)。 活性薬剤による治療は、1日あたり30mgで行われます。 低血糖が起こった場合には、他の内服薬も減額調整されます。 血糖コントロールは、少なくとも 1 日 2 回の家庭血糖モニタリング、毎週の電話連絡、および 2 週間ごとの ETSU/VAMC 臨床研究ユニット (CRU) へのフォローアップ訪問によって監視されます。 8週間の治療中、被験者は体重を維持し、食事と運動の計画を変更しないように指示されます。 筋生検は、8週間の治療の前後に行われます。 以下に説明するように、検体は GLUT1、GLUT3、GLUT4、GLUT5、GLUT8、GLUT11、および GLUT12 mRNA およびタンパク質含有量、およびこれらのタンパク質の細胞内分布についてアッセイされます。 リガンド活性化核ホルモン受容体スーパーファミリーのメンバーであるペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ (PPARガンマ) (14) は、以下に説明するように免疫ブロットによってこれらの標本中で定量されます。

無作為化二重盲検プラセボ対照治療計画を含むこの研究デザインは、誤って薬物に起因すると考えられるグルコーストランスポーター発現の変化を引き起こす交絡変数を制御するために必要である。 これらの潜在的な変数には、糖尿病管理チームとの密接な連携が含まれており、その結果、食事、運動、投薬、モニタリングの順守が改善され、血糖コントロールが改善され、体重が減少し、フィットネスが改善されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614
        • Etsu Quillen College Of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • HbA1c 8.5未満

除外基準:

  • インスリン療法
  • 腎不全
  • 臨床的に明らかな冠状動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクトス
アクトス 1日30mg
ピオグリタゾン 30 mg 毎日、丸薬、8 週間、プラセボをランダムに割り当て
他の名前:
  • アクトスまたはプラセボ
プラセボコンパレーター:プラセボ
二重盲検プラセボ対照
ランダムに割り当てられたプラセボ、二重盲検
他の名前:
  • 砂糖の丸薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋グルコーストランスポーター発現の変化
時間枠:8週間の治療後
免疫ブロットの前後、プラセボとアクトス
8週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles A Stuart, MD、Etsu Quillen College Of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

一次修了 (実際)

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月25日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する