アクトスによる糖尿病治療が筋肉内のグルコーストランスポーターに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
経口薬を適切にコントロールしている2型糖尿病患者12名が、インスリン抵抗性改善薬ピオグリチゾンの追加による筋グルコーストランスポーター発現への影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照研究に参加するために募集される。 (武田薬品工業)。 活性薬剤による治療は、1日あたり30mgで行われます。 低血糖が起こった場合には、他の内服薬も減額調整されます。 血糖コントロールは、少なくとも 1 日 2 回の家庭血糖モニタリング、毎週の電話連絡、および 2 週間ごとの ETSU/VAMC 臨床研究ユニット (CRU) へのフォローアップ訪問によって監視されます。 8週間の治療中、被験者は体重を維持し、食事と運動の計画を変更しないように指示されます。 筋生検は、8週間の治療の前後に行われます。 以下に説明するように、検体は GLUT1、GLUT3、GLUT4、GLUT5、GLUT8、GLUT11、および GLUT12 mRNA およびタンパク質含有量、およびこれらのタンパク質の細胞内分布についてアッセイされます。 リガンド活性化核ホルモン受容体スーパーファミリーのメンバーであるペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ (PPARガンマ) (14) は、以下に説明するように免疫ブロットによってこれらの標本中で定量されます。
無作為化二重盲検プラセボ対照治療計画を含むこの研究デザインは、誤って薬物に起因すると考えられるグルコーストランスポーター発現の変化を引き起こす交絡変数を制御するために必要である。 これらの潜在的な変数には、糖尿病管理チームとの密接な連携が含まれており、その結果、食事、運動、投薬、モニタリングの順守が改善され、血糖コントロールが改善され、体重が減少し、フィットネスが改善されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614
- Etsu Quillen College Of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- HbA1c 8.5未満
除外基準:
- インスリン療法
- 腎不全
- 臨床的に明らかな冠状動脈疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクトス
アクトス 1日30mg
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ピオグリタゾン 30 mg 毎日、丸薬、8 週間、プラセボをランダムに割り当て
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
二重盲検プラセボ対照
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ランダムに割り当てられたプラセボ、二重盲検
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋グルコーストランスポーター発現の変化
時間枠:8週間の治療後
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免疫ブロットの前後、プラセボとアクトス
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8週間の治療後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Charles A Stuart, MD、Etsu Quillen College Of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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