Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Actos Treatment of Diabetes på glukosetransportører i muskler

25. februar 2013 oppdatert av: Charles A. Stuart, East Tennessee State University
Personer med type 2-diabetes vil bli behandlet med Actos eller placebo i åtte uker, og nålebiopsier av muskel vil kvantifisere endringer i hvilket som helst av syv forskjellige glukosetransportproteiner i muskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tolv forsøkspersoner med type 2-diabetes, med rettferdig kontroll på oral medisinering, vil bli rekruttert til å delta i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av virkningen på muskelglukosetransportøruttrykk av tilsetning av insulinsensibiliserende middel, pioglitizon (Takeda Pharmaceuticals). Terapi med det aktive legemidlet vil være på 30 mg daglig. De andre orale medisinene vil bli justert ned hvis hypoglykemi oppstår. Glykemisk kontroll vil bli overvåket med minst to ganger daglig hjemmeblodsukkerovervåking, ukentlige telefonkontakter og oppfølgingsbesøk til ETSU/VAMC Clinical Research Unit (CRU) annenhver uke. I løpet av de åtte ukene med terapi vil forsøkspersonene bli instruert om å opprettholde vekten og holde diett- og treningsregimet uendret. Muskelbiopsier vil bli tatt før og ved slutten av åtte ukers behandling. Prøver vil bli analysert for GLUT1, GLUT3, GLUT4, GLUT5, GLUT8, GLUT11 og GLUT12 mRNA og proteininnhold og den subcellulære fordelingen av disse proteinene som beskrevet nedenfor. Peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma (PPARgamma), et medlem av den ligandaktiverte kjernehormonreseptor-superfamilien (14), vil bli kvantifisert i disse prøvene ved immunoblot som beskrevet nedenfor.

Denne studiedesignen som involverer et randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsregime er nødvendig for å kontrollere for forvirrende variabler som forårsaker endringer i glukosetransportøruttrykk som feilaktig kan tilskrives stoffet. Disse potensielle variablene inkluderer nær kontakt med diabetesledelsesteamet, noe som resulterer i forbedret overholdelse av kosthold, trening, medisinering og overvåking og dermed bedre glykemisk kontroll, vekttap eller forbedret kondisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
        • Etsu Quillen College Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes, type 2
  • HbA1c mindre enn 8,5

Ekskluderingskriterier:

  • insulinbehandling
  • nyresvikt
  • klinisk tilsynelatende koronarsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Actos
Actos 30 mg daglig
pioglitazon 30 mg daglig, pille, åtte uker, placebo tilfeldig tildelt
Andre navn:
  • Actos eller placebo
Placebo komparator: placebo
dobbeltblind placebokontrollert
placebo tildelt tilfeldig, dobbeltblind
Andre navn:
  • sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i muskelglukosetransportøruttrykk
Tidsramme: etter åtte ukers behandling
immunoblots pre og post, placebo og Actos
etter åtte ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles A Stuart, MD, Etsu Quillen College Of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere