Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Actos-behandling af diabetes på glukosetransportører i muskler

25. februar 2013 opdateret af: Charles A. Stuart, East Tennessee State University
Personer med type 2-diabetes vil blive behandlet med Actos eller placebo i otte uger, og nålebiopsier af muskler vil kvantificere ændringer i et hvilket som helst af syv forskellige glukosetransportproteiner i muskler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tolv forsøgspersoner med type 2-diabetes, med rimelig kontrol med oral medicin, vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie af indvirkningen på muskelglukosetransportørens ekspression af tilsætning af det insulinsensibiliserende middel, pioglitizon (Takeda Pharmaceuticals). Terapi med det aktive lægemiddel vil være på 30 mg dagligt. Den anden orale medicin vil blive justeret nedad, hvis der opstår hypoglykæmi. Glykæmisk kontrol vil blive overvåget ved mindst to gange dagligt hjemmeblodsukkermonitorering, ugentlige telefonkontakter og opfølgningsbesøg til ETSU/VAMC Clinical Research Unit (CRU) hver anden uge. I løbet af de otte ugers terapi vil forsøgspersonerne blive instrueret i at bevare deres vægt og holde deres kost- og træningsregimer uændrede. Muskelbiopsier vil blive taget før og efter otte ugers behandling. Prøver vil blive analyseret for GLUT1, GLUT3, GLUT4, GLUT5, GLUT8, GLUT11 og GLUT12 mRNA og proteinindhold og den subcellulære fordeling af disse proteiner som beskrevet nedenfor. Peroxisomproliferator-aktiveret receptor-gamma (PPARgamma), et medlem af den ligand-aktiverede nukleare hormon-receptor-superfamilie (14), vil blive kvantificeret i disse prøver ved immunoblot som beskrevet nedenfor.

Dette studiedesign, der involverer et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret behandlingsregime er nødvendigt for at kontrollere for forvirrende variabler, der forårsager ændringer i glukosetransportørekspression, som fejlagtigt kan tilskrives lægemidlet. Disse potentielle variabler omfatter tæt kontakt med diabetesledelsesteamet, hvilket resulterer i forbedret overholdelse af kost, motion, medicin og overvågning og dermed bedre glykæmisk kontrol, vægttab eller forbedret kondition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
        • Etsu Quillen College Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes, type 2
  • HbA1c mindre end 8,5

Ekskluderingskriterier:

  • insulinbehandling
  • nyreinsufficiens
  • klinisk tilsyneladende koronarsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Actos
Actos 30 mg dagligt
pioglitazon 30 mg dagligt, pille, otte uger, placebo tilfældigt tildelt
Andre navne:
  • Actos eller placebo
Placebo komparator: placebo
dobbeltblind placebokontrolleret
placebo tildelt tilfældigt, dobbeltblind
Andre navne:
  • sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i muskelglukosetransportørekspression
Tidsramme: efter otte ugers behandling
immunoblots før og efter, placebo og Actos
efter otte ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles A Stuart, MD, Etsu Quillen College Of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2013

Først opslået (Skøn)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner