당뇨병의 Actos 치료가 근육의 포도당 수송체에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병을 앓고 있는 12명의 피험자는 경구 약물을 적절히 통제하여 인슐린 민감제인 pioglitizone의 추가가 근육 포도당 전달체 발현에 미치는 영향에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에 참여하도록 모집됩니다. (다케다 제약). 활성 약물을 사용한 치료는 매일 30mg입니다. 저혈당증이 발생하면 다른 경구 약물을 하향 조정합니다. 매일 최소 2회 가정 혈당 모니터링, 매주 전화 연락 및 2주마다 ETSU/VAMC 임상 연구 유닛(CRU)에 대한 후속 방문을 통해 혈당 조절을 모니터링합니다. 치료 8주 동안 피험자는 체중을 유지하고 식이 요법과 운동 요법을 변경하지 않도록 지시받습니다. 근육 생검은 치료 8주 전과 종료 시에 실시합니다. 표본은 GLUT1, GLUT3, GLUT4, GLUT5, GLUT8, GLUT11 및 GLUT12 mRNA 및 단백질 함량과 아래에 설명된 이러한 단백질의 세포 내 분포에 대해 분석됩니다. 리간드 활성화 핵 호르몬 수용체 슈퍼패밀리(14)의 구성원인 PPAR감마(Peroxisome proliferator-activated receptor gamma)는 아래에 설명된 대로 면역블롯에 의해 이러한 표본에서 정량화됩니다.
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 치료 요법을 포함하는 이 연구 설계는 약물에 잘못 기인할 수 있는 포도당 전달체 발현의 변화를 유발하는 교란 변수를 통제하는 데 필요합니다. 이러한 잠재적인 변수에는 당뇨병 관리팀과의 긴밀한 접촉이 포함되어 식이요법, 운동, 약물 및 모니터링에 대한 순응도가 향상되어 혈당 조절, 체중 감소 또는 체력이 향상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37614
- Etsu Quillen College Of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병, 2형
- HbA1c 8.5 미만
제외 기준:
- 인슐린 요법
- 신부전
- 임상적으로 명백한 관상 동맥 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 악토스
Actos 매일 30mg
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매일 피오글리타존 30mg, 알약, 8주, 위약 무작위 할당
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이중 맹검 위약 통제
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위약 무작위 할당, 이중 맹검
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 포도당 수송체 발현의 변화
기간: 8주 치료 후
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사전 및 사후 면역 블롯, 위약 및 Actos
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8주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles A Stuart, MD, Etsu Quillen College Of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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