- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01799850
Влияние лечения диабета Actos на переносчики глюкозы в мышцах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двенадцать пациентов с сахарным диабетом 2 типа, с удовлетворительным контролем приема пероральных препаратов, будут набраны для участия в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании воздействия на экспрессию мышечных транспортеров глюкозы при добавлении агента, сенсибилизирующего инсулин, пиоглитизона. (Такеда Фармасьютикалс). Терапия активным препаратом будет составлять 30 мг в день. Другие пероральные препараты будут скорректированы в сторону уменьшения, если возникает гипогликемия. Гликемический контроль будет контролироваться по крайней мере дважды в день домашним мониторингом уровня глюкозы в крови, еженедельными контактами по телефону и последующими визитами в отдел клинических исследований ETSU / VAMC (CRU) каждые две недели. В течение восьми недель терапии испытуемых проинструктируют поддерживать свой вес и сохранять неизменными режимы питания и физических упражнений. Мышечная биопсия будет получена до и в конце восьми недель терапии. Образцы будут проанализированы на содержание мРНК и белка GLUT1, GLUT3, GLUT4, GLUT5, GLUT8, GLUT11 и GLUT12, а также на субклеточное распределение этих белков, как описано ниже. Гамма-рецептор, активируемый пролифератором пероксисом (PPARgamma), член надсемейства лиганд-активируемых ядерных гормональных рецепторов (14), будет количественно определен в этих образцах с помощью иммуноблота, как описано ниже.
Этот дизайн исследования, включающий рандомизированную, двойную слепую, плацебо-контролируемую схему лечения, необходим для контроля смешанных переменных, вызывающих изменения в экспрессии переносчиков глюкозы, которые могут быть ошибочно приписаны препарату. Эти потенциальные переменные включают тесный контакт с командой по ведению диабета, что приводит к улучшению соблюдения диеты, физических упражнений, лекарств и мониторинга и, следовательно, к лучшему гликемическому контролю, снижению веса или улучшению физической формы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа
- HbA1c менее 8,5
Критерий исключения:
- инсулинотерапия
- почечная недостаточность
- клинически выраженная коронарная болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Актос
Актос 30 мг в день
|
пиоглитазон 30 мг в день, таблетки, восемь недель, плацебо рандомизированно
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: плацебо
двойной слепой плацебо-контролируемый
|
плацебо, рандомизированное, двойное слепое
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение экспрессии переносчика глюкозы в мышцах
Временное ограничение: лечение после восьми недель
|
иммуноблоты до и после, плацебо и Actos
|
лечение после восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles A Stuart, MD, Etsu Quillen College Of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPNA 02-037A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный