Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения диабета Actos на переносчики глюкозы в мышцах

25 февраля 2013 г. обновлено: Charles A. Stuart, East Tennessee State University
Субъекты с диабетом 2 типа будут лечиться Actos или плацебо в течение восьми недель, а игольчатая биопсия мышц позволит количественно оценить изменения любого из семи различных белков, транспортирующих глюкозу в мышцах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Двенадцать пациентов с сахарным диабетом 2 типа, с удовлетворительным контролем приема пероральных препаратов, будут набраны для участия в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании воздействия на экспрессию мышечных транспортеров глюкозы при добавлении агента, сенсибилизирующего инсулин, пиоглитизона. (Такеда Фармасьютикалс). Терапия активным препаратом будет составлять 30 мг в день. Другие пероральные препараты будут скорректированы в сторону уменьшения, если возникает гипогликемия. Гликемический контроль будет контролироваться по крайней мере дважды в день домашним мониторингом уровня глюкозы в крови, еженедельными контактами по телефону и последующими визитами в отдел клинических исследований ETSU / VAMC (CRU) каждые две недели. В течение восьми недель терапии испытуемых проинструктируют поддерживать свой вес и сохранять неизменными режимы питания и физических упражнений. Мышечная биопсия будет получена до и в конце восьми недель терапии. Образцы будут проанализированы на содержание мРНК и белка GLUT1, GLUT3, GLUT4, GLUT5, GLUT8, GLUT11 и GLUT12, а также на субклеточное распределение этих белков, как описано ниже. Гамма-рецептор, активируемый пролифератором пероксисом (PPARgamma), член надсемейства лиганд-активируемых ядерных гормональных рецепторов (14), будет количественно определен в этих образцах с помощью иммуноблота, как описано ниже.

Этот дизайн исследования, включающий рандомизированную, двойную слепую, плацебо-контролируемую схему лечения, необходим для контроля смешанных переменных, вызывающих изменения в экспрессии переносчиков глюкозы, которые могут быть ошибочно приписаны препарату. Эти потенциальные переменные включают тесный контакт с командой по ведению диабета, что приводит к улучшению соблюдения диеты, физических упражнений, лекарств и мониторинга и, следовательно, к лучшему гликемическому контролю, снижению веса или улучшению физической формы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 2 типа
  • HbA1c менее 8,5

Критерий исключения:

  • инсулинотерапия
  • почечная недостаточность
  • клинически выраженная коронарная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Актос
Актос 30 мг в день
пиоглитазон 30 мг в день, таблетки, восемь недель, плацебо рандомизированно
Другие имена:
  • Актос или плацебо
Плацебо Компаратор: плацебо
двойной слепой плацебо-контролируемый
плацебо, рандомизированное, двойное слепое
Другие имена:
  • сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение экспрессии переносчика глюкозы в мышцах
Временное ограничение: лечение после восьми недель
иммуноблоты до и после, плацебо и Actos
лечение после восьми недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charles A Stuart, MD, Etsu Quillen College Of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться