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変形性指関節症と下肢変形性関節症との関連性に関する研究 (Khoala)

2023年11月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

重症度と進化に関するデジタル変形性関節症と下肢変形性関節症 (膝および股関節) の関連性の研究 - Khoala グループ補助プロジェクト / コホート Khoala

下肢変形性関節症の危険因子の中で、おそらく肥満が最もよく研​​究されているとすれば、近年、変形性指関節症への関心が高まっています。 最近の出版物は、肥満と変形性指関節症との関連性を強調していますが、変形性指関節症と変形性膝関節症の構造的進行との関連性も非常に高い可能性があることを強調しています。 股関節を含むデータはほとんど存在しないため、大規模な研究で確認する必要があります。 私たちは「Khoala」とともに、X線、臨床的および生物学的追跡調査(股関節および/または膝)を含む、一般集団(文献ではほとんど例がありません)を代表する症候性変形性関節症および変形性関節症の全国的な多地域コホートを提供しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

479

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳から75歳までの男性または女性
  • 片側性または両側性の股関節および/または膝(大腿脛骨)の症候性変形性関節症を伴う
  • 確定診断(米国リウマチ学会の基準:ACR)があり、ケルグレン&ローレンス放射線医学的ステージが2以上であること。

除外基準:

  • 痛みを伴う股関節または膝のプロテーゼ
  • 過去に骨切り術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:X線
デジタル関節症および股関節/膝関節症の患者は、手のX線撮影を練習します。
手のX線撮影による指関節症の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケルグレンとローレンスのスコア
時間枠:2年で変わる
ケルグレンとローレンスの股関節または膝のスコア
2年で変わる

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ハリススコア
時間枠:2歳時のハリスのスコア
2歳時のハリスのスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月4日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月5日

最初の投稿 (推定)

2013年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-AOI-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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