Studie van de associatie tussen digitale artrose en artrose van de onderste ledematen (Khoala)
26 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie van de associatie tussen digitale artrose en artrose van de onderste ledematen (knie en heup) in termen van ernst en evolutie - Khoala Group Ancillary Project / Cohort Khoala
Van de risicofactoren voor artrose van de onderste ledematen, als obesitas waarschijnlijk de meest bestudeerde is, kreeg digitale artrose de laatste jaren steeds meer belangstelling.
Recente publicaties hebben een verband aangetoond tussen obesitas en digitale artrose, maar ook een zeer waarschijnlijk verband tussen digitale artrose en structurele progressie van knieartrose.
Er zijn weinig gegevens, waaronder heup, die moeten worden bevestigd in onderzoeken op grotere schaal.
We hebben met "Khoala" een nationaal multiregionaal cohort van symptomatische gonartrose en coxartrose dat representatief is voor de algemene bevolking (wat zelden het geval is in de literatuur), inclusief röntgenfoto's, klinische en biologische follow-up (heupen en/of knieën).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
479
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen van 40 tot 75 jaar
- bij symptomatische artrose van de heup en/of knie (femorotibiaal), unilateraal of bilateraal
- met een bevestigde diagnose (criteria van het American College of Rheumatology:ACR) en Kellgren en Lawrence radiologisch stadium ≥ 2.
Uitsluitingscriteria:
- pijnlijke heup- of knieprothese
- osteotomie in het verleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Röntgenstralen
patiënten met digitale artrose en heup-/knieartrose oefenen handröntgenfoto's
|
Handröntgenfoto's om de digitale artrose te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kellgren en Lawrence scoren
Tijdsspanne: Wijziging na 2 jaar
|
Kellgren en Lawrence scoren voor heup of knie
|
Wijziging na 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Harris scoort
Tijdsspanne: Harris scoort na 2 jaar
|
Harris scoort na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
6 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-AOI-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .