- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01805349
Undersøgelse af sammenhængen mellem digital slidgigt og slidgigt i underekstremiteterne (Khoala)
26. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Undersøgelse af sammenhængen mellem digital slidgigt og slidgigt i nedre ekstremiteter (knæ og hofte) med hensyn til sværhedsgrad og evolution - Khoala Groups hjælpeprojekt / kohorte Khoala
Blandt risikofaktorerne for slidgigt i underekstremiteterne, hvis fedme nok er den mest undersøgte, har digital slidgigt fået stigende interesse i de senere år.
Nylige publikationer har fremhævet en sammenhæng mellem fedme og digital slidgigt, men også en meget sandsynlig sammenhæng mellem digital slidgigt og strukturel progression af knæartrose.
Der findes få data inklusive hofte og skal bekræftes i større undersøgelser.
Vi har med "Khoala" en national multiregional kohorte af symptomatisk gonarthrose og coxarthrosis, der er repræsentativ for den generelle befolkning (hvilket sjældent er tilfældet i litteraturen) inklusive røntgen, klinisk og biologisk opfølgning (hofter og/eller knæ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
479
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd eller kvinder i alderen 40 til 75 år
- med symptomatisk slidgigt i hofte og/eller knæ (femoro-tibial), unilateral eller bilateral
- med en bekræftet diagnose (kriterier fra American College of Rheumatology:ACR) og Kellgren og Lawrence radiologiske stadie ≥ 2.
Ekskluderingskriterier:
- smertefuld hofte- eller knæprotese
- osteotomi i fortiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Røntgenstråler
patienter med digital artrose og hofte-/knæarthrose vil øve håndrøntgenbilleder
|
Håndrøntgenbilleder for at vurdere den digitale artrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kellgren og Lawrence scorer
Tidsramme: Skift ved 2 år
|
Kellgren og Lawrence scorer for hofte eller knæ
|
Skift ved 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Harris score
Tidsramme: Harris score på 2 år
|
Harris score på 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2013
Først opslået (Anslået)
6. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-AOI-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .