- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01805349
Estudo da Associação entre Osteoartrite Digital e Osteoartrite de Membros Inferiores (Khoala)
26 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo da Associação entre Osteoartrite Digital e Osteoartrite de Membros Inferiores (Joelho e Quadril) em termos de Gravidade e Evolução - Projeto Auxiliar do Grupo Khoala / Coorte Khoala
Entre os fatores de risco para osteoartrite de membros inferiores, se a obesidade é provavelmente o mais estudado, a osteoartrite digital tem recebido crescente interesse nos últimos anos.
Publicações recentes destacaram uma ligação entre obesidade e osteoartrite digital, mas também uma ligação muito provável entre osteoartrite digital e progressão estrutural da osteoartrite do joelho.
Existem poucos dados incluindo o quadril e precisam ser confirmados em estudos de maior escala.
Temos com "Khoala" uma coorte nacional multirregional de gonartrose sintomática e coxartrose representativa da população em geral (o que raramente é o caso na literatura) incluindo radiografia, acompanhamento clínico e biológico (quadril e/ou joelhos).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
479
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres de 40 a 75 anos
- com artrose sintomática da anca e/ou joelho (fêmoro-tibial), unilateral ou bilateral
- com diagnóstico confirmado (critérios do American College of Rheumatology :ACR) e estágio radiológico de Kellgren e Lawrence ≥ 2.
Critério de exclusão:
- prótese dolorosa de quadril ou joelho
- osteotomia no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Raios X
pacientes com artrose digital e artrose de quadril/joelho praticarão radiografias de mão
|
Radiografias da mão para avaliar a artrose digital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Kellgren e Lawrence
Prazo: Mudança em 2 anos
|
Kellgren e Lawrence marcam para quadril ou joelho
|
Mudança em 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Harris
Prazo: Pontuação de Harris aos 2 anos
|
Pontuação de Harris aos 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
6 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-AOI-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .