- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01805349
Studie asociace mezi digitální osteoartrózou a osteoartrózou dolních končetin (Khoala)
26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie asociace mezi digitální osteoartrózou a osteoartrózou dolních končetin (koleno a kyčle) z hlediska závažnosti a evoluce - Khoala Group pomocný projekt / kohorta Khoala
Mezi rizikovými faktory osteoartrózy dolních končetin, pokud je obezita pravděpodobně nejvíce studována, se v posledních letech těší zvýšenému zájmu digitální osteoartróza.
Nedávné publikace zdůraznily souvislost mezi obezitou a digitální osteoartrózou, ale také velmi pravděpodobnou souvislost mezi digitální osteoartrózou a strukturální progresí kolenní osteoartrózy.
Existuje jen málo údajů včetně kyčle a je třeba je potvrdit ve větších studiích.
S "Khoalou" máme národní multiregionální kohortu symptomatické gonartrózy a koxartrózy reprezentující běžnou populaci (což je v literatuře zřídka případ) včetně rentgenového, klinického a biologického sledování (kyčle a/nebo kolena).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
479
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy ve věku 40 až 75 let
- se symptomatickou osteoartrózou kyčle a / nebo kolena (femoro-tibiální), jednostrannou nebo oboustrannou
- s potvrzenou diagnózou (kritéria American College of Rheumatology:ACR) a radiologickým stadiem Kellgrena a Lawrence ≥ 2.
Kritéria vyloučení:
- bolestivá protéza kyčle nebo kolena
- osteotomie v minulosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rentgenové paprsky
pacienti s digitální artrózou a artrózou kyčelního/kolenního kloubu si procvičí RTG ruky
|
Rentgeny rukou k posouzení digitální artrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skórují Kellgren a Lawrence
Časové okno: Změna za 2 roky
|
Kellgren a Lawrence skórují pro kyčle nebo koleno
|
Změna za 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Harris skóre
Časové okno: Harris skóre ve 2 letech
|
Harris skóre ve 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-AOI-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .