Studie av sammenhengen mellom digital artrose og nedre ekstremitetsartrose (Khoala)
26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie av sammenhengen mellom digital artrose og nedre ekstremitetsartrose (kne og hofte) når det gjelder alvorlighetsgrad og evolusjon - Khoala Group Hjelpeprosjekt / Cohort Khoala
Blant risikofaktorene for slitasjegikt i underekstremiteter, hvis fedme sannsynligvis er den mest studerte, har digital artrose fått økende interesse de siste årene.
Nyere publikasjoner har fremhevet en sammenheng mellom fedme og digital artrose, men også en svært sannsynlig sammenheng mellom digital artrose og strukturell progresjon av kneartrose.
Få data inkludert hofte eksisterer og må bekreftes i større skalastudier.
Vi har med "Khoala" en nasjonal multiregional kohort av symptomatisk gonartrose og koksartrose som er representativ for den generelle befolkningen (noe som sjelden er tilfelle i litteraturen) inkludert røntgen, klinisk og biologisk oppfølging (hofter og/eller knær).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
479
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner i alderen 40 til 75 år
- med symptomatisk slitasjegikt i hofte og/eller kne (femoro-tibial), unilateral eller bilateral
- med en bekreftet diagnose (kriterier for American College of Rheumatology:ACR) og Kellgren og Lawrence radiologisk stadium ≥ 2.
Ekskluderingskriterier:
- smertefull hofte- eller kneprotese
- osteotomi i fortiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Røntgenstråler
Pasienter med digital artrose og hofte-/kneartrose vil trene håndrøntgen
|
Håndrøntgenbilder for å vurdere den digitale artrosen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kellgren og Lawrence scorer
Tidsramme: Bytte ved 2 år
|
Kellgren og Lawrence scorer for hofte eller kne
|
Bytte ved 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Harris scorer
Tidsramme: Harris scorer på 2 år
|
Harris scorer på 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2013
Først lagt ut (Antatt)
6. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-AOI-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .