Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między chorobą zwyrodnieniową stawów palców a chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych (Khoala)

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie związku między chorobą zwyrodnieniową stawów palców a chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych (kolana i biodra) pod względem ciężkości i ewolucji - projekt pomocniczy grupy Khoala / kohorta Khoala

Wśród czynników ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych, jeśli otyłość jest prawdopodobnie najczęściej badanym, choroba zwyrodnieniowa stawów palców cieszy się w ostatnich latach coraz większym zainteresowaniem. W ostatnich publikacjach podkreślono związek między otyłością a chorobą zwyrodnieniową stawów palców, ale także bardzo prawdopodobny związek między chorobą zwyrodnieniową stawów palców a progresją strukturalną choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Istnieje niewiele danych dotyczących biodra, które wymagają potwierdzenia w badaniach na większą skalę. Mamy z „Khoala” ogólnokrajową, wieloregionalną kohortę objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów i stawów biodrowych, reprezentatywną dla populacji ogólnej (co jest rzadko spotykane w literaturze), w tym badanie rentgenowskie, kliniczne i biologiczne (biodra i / lub kolana).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

479

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Department of rheumatology, nice university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christian Hubert Roux, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn lub kobiet w wieku od 40 do 75 lat
  • z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego (udowo-piszczelowego), jednostronną lub obustronną
  • z potwierdzonym rozpoznaniem (kryteria American College of Rheumatology: ACR) i stopniem radiologicznym Kellgrena i Lawrence'a ≥ 2.

Kryteria wyłączenia:

  • bolesna proteza stawu biodrowego lub kolanowego
  • osteotomia w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Promienie rentgenowskie
pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów palców oraz chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych/kolanowych będą ćwiczyć zdjęcia rentgenowskie dłoni
Ręczne zdjęcia rentgenowskie w celu oceny artrozy palców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Kellgrena i Lawrence'a
Ramy czasowe: Zmiana po 2 latach
Kellgren i Lawrence zdobywają punkty za biodro lub kolano
Zmiana po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: Ocena Harrisa po 2 latach
Ocena Harrisa po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-AOI-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rentgen dłoni

3
Subskrybuj