Badanie związku między chorobą zwyrodnieniową stawów palców a chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych (Khoala)
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Badanie związku między chorobą zwyrodnieniową stawów palców a chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych (kolana i biodra) pod względem ciężkości i ewolucji - projekt pomocniczy grupy Khoala / kohorta Khoala
Wśród czynników ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych, jeśli otyłość jest prawdopodobnie najczęściej badanym, choroba zwyrodnieniowa stawów palców cieszy się w ostatnich latach coraz większym zainteresowaniem.
W ostatnich publikacjach podkreślono związek między otyłością a chorobą zwyrodnieniową stawów palców, ale także bardzo prawdopodobny związek między chorobą zwyrodnieniową stawów palców a progresją strukturalną choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Istnieje niewiele danych dotyczących biodra, które wymagają potwierdzenia w badaniach na większą skalę.
Mamy z „Khoala” ogólnokrajową, wieloregionalną kohortę objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów i stawów biodrowych, reprezentatywną dla populacji ogólnej (co jest rzadko spotykane w literaturze), w tym badanie rentgenowskie, kliniczne i biologiczne (biodra i / lub kolana).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
479
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn lub kobiet w wieku od 40 do 75 lat
- z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego (udowo-piszczelowego), jednostronną lub obustronną
- z potwierdzonym rozpoznaniem (kryteria American College of Rheumatology: ACR) i stopniem radiologicznym Kellgrena i Lawrence'a ≥ 2.
Kryteria wyłączenia:
- bolesna proteza stawu biodrowego lub kolanowego
- osteotomia w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Promienie rentgenowskie
pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów palców oraz chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych/kolanowych będą ćwiczyć zdjęcia rentgenowskie dłoni
|
Ręczne zdjęcia rentgenowskie w celu oceny artrozy palców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Kellgrena i Lawrence'a
Ramy czasowe: Zmiana po 2 latach
|
Kellgren i Lawrence zdobywają punkty za biodro lub kolano
|
Zmiana po 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: Ocena Harrisa po 2 latach
|
Ocena Harrisa po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-AOI-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .