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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01805349
Étude de l'association entre l'arthrose digitale et l'arthrose des membres inférieurs (Khoala)
26 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etude de l'association entre l'arthrose digitale et l'arthrose des membres inférieurs (genou et hanche) en termes de sévérité et d'évolution - Projet Ancillaire Groupe Khoala / Cohorte Khoala
Parmi les facteurs de risque de l'arthrose des membres inférieurs, si l'obésité est probablement la plus étudiée, l'arthrose digitale suscite depuis quelques années un intérêt croissant.
Des publications récentes ont mis en évidence un lien entre obésité et arthrose digitale, mais aussi un lien très probable entre arthrose digitale et progression structurelle de la gonarthrose.
Peu de données incluant la hanche existent et doivent être confirmées par des études à plus grande échelle.
Nous disposons avec « Khoala » d'une cohorte nationale multirégionale de gonarthroses et coxarthroses symptomatiques représentative de la population générale (ce qui est rarement le cas dans la littérature) incluant un suivi radiologique, clinique et biologique (hanches et/ou genoux).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
479
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nice, France, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes de 40 à 75 ans
- avec arthrose symptomatique de la hanche et/ou du genou (fémoro-tibiale), unilatérale ou bilatérale
- avec un diagnostic confirmé (critères de l'American College of Rheumatology :ACR) et un stade radiologique de Kellgren et Lawrence ≥ 2.
Critère d'exclusion:
- prothèse de hanche ou de genou douloureuse
- ostéotomie dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Rayons X
les patients atteints d'arthrose digitale et d'arthrose de la hanche/du genou pratiqueront des radiographies des mains
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Radiographies de la main pour évaluer l'arthrose digitale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Kellgren et Lawrence marquent
Délai: Changement à 2 ans
|
Score de Kellgren et Lawrence pour la hanche ou le genou
|
Changement à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de Harris
Délai: Score de Harris à 2 ans
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Score de Harris à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Première publication (Estimé)
6 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-AOI-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .