- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01805349
Studio dell'associazione tra artrosi digitale e artrosi degli arti inferiori (Khoala)
10 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studio dell'associazione tra artrosi digitale e artrosi degli arti inferiori (ginocchio e anca) in termini di gravità ed evoluzione - Progetto ausiliario del gruppo Khoala / Cohort Khoala
Tra i fattori di rischio per l'artrosi degli arti inferiori, se l'obesità è probabilmente il più studiato, l'artrosi digitale ha riscosso negli ultimi anni un crescente interesse.
Recenti pubblicazioni hanno evidenziato un legame tra obesità e artrosi digitale, ma anche un legame molto probabile tra artrosi digitale e progressione strutturale dell'artrosi del ginocchio.
Esistono pochi dati che includono l'anca e devono essere confermati su studi su scala più ampia.
Abbiamo con "Khoala" una coorte nazionale multiregionale di gonartrosi e coxartrosi sintomatica rappresentativa della popolazione generale (cosa raramente presente in letteratura) comprensiva di follow-up radiografico, clinico e biologico (anche e/o ginocchia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
479
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini o donne dai 40 ai 75 anni
- con artrosi sintomatica dell'anca e/o del ginocchio (femoro-tibiale), unilaterale o bilaterale
- con diagnosi confermata (criteri dell'American College of Rheumatology: ACR) e stadio radiologico di Kellgren e Lawrence ≥ 2.
Criteri di esclusione:
- protesi dolorosa dell'anca o del ginocchio
- osteotomia in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Raggi X
i pazienti con artrosi digitale e artrosi dell'anca/ginocchio si eserciteranno nelle radiografie della mano
|
Radiografia della mano per valutare l'artrosi digitale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Kellgren e Lawrence segnano
Lasso di tempo: Cambio a 2 anni
|
Kellgren e Lawrence segnano per anca o ginocchio
|
Cambio a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio di Harris
Lasso di tempo: Punteggio di Harris a 2 anni
|
Punteggio di Harris a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2013
Primo Inserito (Stimato)
6 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-AOI-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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