- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01805349
Studie zum Zusammenhang zwischen digitaler Arthrose und Arthrose der unteren Extremitäten (Khoala)
26. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen digitaler Arthrose und Arthrose der unteren Extremitäten (Knie und Hüfte) im Hinblick auf Schweregrad und Entwicklung – Hilfsprojekt der Khoala-Gruppe / Kohorte Khoala
Unter den Risikofaktoren für Arthrose der unteren Extremitäten ist Fettleibigkeit wahrscheinlich der am besten untersuchte. In den letzten Jahren hat die digitale Arthrose zunehmendes Interesse gefunden.
Aktuelle Veröffentlichungen haben einen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und digitaler Arthrose hervorgehoben, aber auch einen sehr wahrscheinlichen Zusammenhang zwischen digitaler Arthrose und dem strukturellen Fortschreiten der Knie-Arthrose.
Es liegen nur wenige Daten zur Hüfte vor und müssen in größeren Studien bestätigt werden.
Wir verfügen mit „Khoala“ über eine nationale multiregionale Kohorte symptomatischer Gonarthrose und Coxarthrose, die repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung ist (was in der Literatur selten der Fall ist), einschließlich Röntgen-, klinischer und biologischer Nachsorge (Hüfte und/oder Knie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
479
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren
- bei symptomatischer Arthrose der Hüfte und/oder des Knies (femoro-tibial), einseitig oder beidseitig
- mit bestätigter Diagnose (Kriterien des American College of Rheumatology: ACR) und radiologischem Stadium ≥ 2 nach Kellgren und Lawrence.
Ausschlusskriterien:
- schmerzhafte Hüft- oder Knieprothese
- Osteotomie in der Vergangenheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Röntgenaufnahmen
Patienten mit digitaler Arthrose und Hüft-/Kniearthrose üben Handröntgen
|
Handröntgenaufnahmen zur Beurteilung der digitalen Arthrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kellgren und Lawrence punkten
Zeitfenster: Wechsel nach 2 Jahren
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Kellgren und Lawrence punkten für Hüfte oder Knie
|
Wechsel nach 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Harris-Punktzahl
Zeitfenster: Harris-Score mit 2 Jahren
|
Harris-Score mit 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-AOI-01
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