- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01805349
Estudio de asociación entre artrosis digital y artrosis de miembros inferiores (Khoala)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio de la asociación entre artrosis digital y artrosis de miembros inferiores (rodilla y cadera) en términos de gravedad y evolución - Khoala Group Ancillary Project / Cohort Khoala
Entre los factores de riesgo de la artrosis de miembros inferiores, si la obesidad es probablemente el más estudiado, la artrosis digital ha recibido un interés creciente en los últimos años.
Publicaciones recientes han destacado un vínculo entre la obesidad y la artrosis digital, pero también un vínculo muy probable entre la artrosis digital y la progresión estructural de la artrosis de rodilla.
Existen pocos datos que incluyan la cadera y deben confirmarse en estudios a mayor escala.
Contamos con “Khoala” una cohorte multirregional nacional de gonartrosis y coxartrosis sintomáticas representativa de la población general (lo que rara vez es el caso en la literatura) incluyendo seguimiento radiológico, clínico y biológico (caderas y/o rodillas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
479
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres de 40 a 75 años
- con artrosis sintomática de cadera y/o rodilla (femoro-tibial), unilateral o bilateral
- con diagnóstico confirmado (criterios del American College of Rheumatology :ACR) y estadio radiológico de Kellgren y Lawrence ≥ 2.
Criterio de exclusión:
- prótesis de cadera o rodilla dolorosa
- osteotomía en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Rayos X
los pacientes con artrosis digital y artrosis de cadera/rodilla practicarán radiografías de manos
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Radiografías de manos para valorar la artrosis digital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Kellgren y Lawrence
Periodo de tiempo: Cambio a los 2 años
|
Puntuación de Kellgren y Lawrence para cadera o rodilla
|
Cambio a los 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de harris
Periodo de tiempo: Puntuación de Harris a los 2 años
|
Puntuación de Harris a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-AOI-01
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